复方中和增菌培养基管(50ml)(医疗)

【产品名称】

复方中和增菌培养基

【包装规格】

50mL*10瓶/箱

【预期用途】

主要用于含有复方消毒剂样品的增菌培养，不用于微生物鉴别和药敏试验。

【检验原理】

蛋白胨和牛肉粉提供氮源、维生素和生长因子；氯化钠维持均衡的渗透压；吐温80、大豆卵磷脂、甘氨酸、硫代硫酸钠中和复方消毒剂。

【主要组成成分】

蛋白胨、牛肉粉、氯化钠、吐温80、大豆卵磷脂、甘氨酸、硫代硫酸钠。

【储存条件及有效期】

1. 5℃-25℃避光保存，环境湿度≤80%。

2. 储存条件下，有效期为一年。

【适用仪器】

适用实验室配套仪器。

【样本要求】

样本的收集、储存、处理、运输应严格执行无菌操作，避免污染。

【检验方法】

1. 即用型培养基产品：无需灭菌，可直接使用。

2. 参考《GB 15982-2012 医院消毒卫生标准》：A.5.3.3 消毒后内镜：取清洗消毒后内镜，采用无菌注射器抽取50 mL含相应中和剂的洗脱液，从活检口注入冲洗内镜管路，并全量收集送检。

3. 按照相关标准要求进行培养。

【参考值（参考范围）】

本品的空白对照应无菌生长。

【检验结果的解释】

培养物有微生物生长，则判定产品合格，如不生长，则判定不合格。

【检验方法的局限性】

本产品仅用于微生物的基础培养，不能用于微生物的定性试验。

【产品性能指标】

外观：为淡黄色透明液体。

pH值：灭菌后，25℃时，该培养基pH值应为7.2±0.2。

微生物生长：培养基接种大肠埃希氏菌（ATCC 25922）、金黄色葡萄球菌（ATCC 25923）、蜡样芽孢杆菌（ATCC 11778）和铜绿假单胞菌（ATCC 27853），36℃±1℃需氧培养18 h-24 h，生长良好；30℃-35℃空培养72 h，无菌生长。

计量指标：即用型培养基应不低于标示量。

【注意事项】

1. 本产品仅为体外诊断用。

2. 本产品只适用于经过培训的实验人员使用。

3. 本产品使用时，应戴手套和口罩做好防护措施。

4. 常规样本的采集，应在24±2小时内送检，超出范围会影响细菌检出率。

5. 使用后的培养基应进行高压灭菌处理。

6. 产品过期应禁止使用。

【医疗器械备案凭证编号】  鲁青械备20180370号

【生产备案凭证编号】  鲁青食药监械生产备20150002号

复方中和增菌培养基原理和使用方法: http://www.hopebiol.com/asphtml/refere9676.htm

复方中和增菌培养基微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养18-24小时。