一、实验用途及原理：
用途：用于药品，生物制品无菌试验。
原理：胰蛋白胨、大豆蛋白胨提供氮源、维生素和生长因子；葡萄糖提供碳源，氯化钠、磷酸氢二钾维持均衡的渗透压；琼脂是培养基的凝固剂。
二、培养基配方（g/L）：
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胰蛋白胨 |
17 |
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大豆蛋白胨 |
3 |
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葡萄糖 |
2.5 |
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氯化钠 |
5 |
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磷酸氢二钾 |
2.5 |
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琼脂 |
15 |
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pH 7.2-7.5 25℃ |
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三、实验方法：
称取本品45.0g，溶解于1000mL 蒸馏水中分装，121℃高压灭菌15分钟，冷至45-50℃时，倾入无菌平皿。
使用前，把制备好的平板放置室温10-20分钟。
1、制备质控菌液
2、将质控菌液涂布平板。
3、36℃倒置需氧培养18-24小时，记录实验结果。
四、结果判定：
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质控菌株 |
菌株编号 |
接种量（CFU） |
生长情况 |
其他特征 |
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白色念珠菌 |
CMCC 98001 |
50-100 |
+++ |
白色、圆形菌落 |
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金黄色葡萄球菌 |
CMCC 26003 |
50-100 |
+++ |
产黄色素、圆形菌落 |
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大肠埃希氏菌 |
CMCC 44102 |
50-100 |
+++ |
无色、圆形菌落 |
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