一、用途
用于药品、生物制品无菌试验。
二、原理
蛋白胨提供氮源和碳源;酵母浸粉提供B族维生素;葡萄糖提供能源;磷酸氢二钾为缓冲剂;无水硫酸镁为培养基提供必需的离子;琼脂是培养基的凝固剂。
三、成分(g/L)
蛋白胨 |
5.0 |
葡萄糖 |
20.0 |
酵母粉 |
2.0 |
磷酸氢二钾 |
1.0 |
无水硫酸镁 |
0.24 |
PH6.4±0.2 25℃ |
此配方可以进行改良或增加营养成分以获得最佳的结果
四、试验方法
1、称取本品28.3g, 加热搅拌溶解于 1000ml蒸馏水中,分装, 121℃高压灭菌15分钟,备用
2、制备质控菌液。
3、把质控菌液加入试管中。
4、在36±1℃培养18-24小时,记录实验结果。
五、实验结果
接种以下质控菌株,在36±1℃培养18-24小时:
质控菌株 |
菌株编号 |
接种量(CFU) |
生长情况 |
其他特征 |
单增李斯特氏菌 |
ATCC19114 |
10-100 |
+++ |
浑浊 |
大肠埃希氏菌 |
ATCC25922 |
10-100 |
+++ |
浑浊 |
金黄色葡萄球菌 |
ATCC6538 |
10-100 |
+++ |
浑浊 |
伤寒沙门氏菌 |
ATCC14028 |
10-100 |
+++ |
浑浊 |
图1葡萄糖蛋白胨培养基微生物质控结果
a:大肠埃希氏菌,b:伤寒沙门氏菌,c:金黄色葡萄球菌,d:单增李斯特氏菌,e:空白对照
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