微生物检验方法总则-化妆品安全技术规范(2022年版)

1.范围

  部分规定了化妆品微生物学检验的基本要求。

  本部分适用于化妆品样品的采集、保存及供检样品制备。

2.仪器和设备

  2.1 天平:0~200g，精确至0.1g。

  2.2 高压灭菌器。

  2.3 振荡器。

  2.4 三角瓶:250mL、150mL。

  2.5 玻璃珠。

  2.6 玻璃棒。

  2.7 灭菌刻度吸管:10mL、1mL。

  2.8 恒温水浴箱。

  2.9 均质器或研钵。

  2.10 灭菌均质袋。

3.培养基和试剂

  3.1生理盐水

  3.2 SCDLP液体培养基

  注:如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。

  3.3 灭菌液体石蜡。

  制法:取液体石蜡50mL，121℃高压灭菌20min。

  3.4灭菌吐温80。

  制法:取吐温80 50mL，121℃高压灭菌20min。

4.样品的采集及注意事项

  4.1所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品规格大小，随机抽取相应数量的包装单位。检验时，应从不少于2个包装单位的样品中共取10g或10mL。包装量小于20g的样品，采样时可适当增加样品包装数量。

  4.2供检样品，应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。

  4.3接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验，样品应置于室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。

  4.4若只有一个样品而同时需做多种分析，如微生物、毒理、化学等，则宜先取出部分样品做微生物检验，再将剩余样品做其他分析。

  4.5在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散,所用器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在符合生物安全要求的实验室中进行。

5.供检样品的制备

  5.1液体样品

  5.1.1水溶性的液体样品:用灭菌吸管吸取10mL样品加到90mL灭菌生理盐水中，混匀后，制成1:10检液。

  5.1.2油性液体样品:取样品10g，先加5mL灭菌液体石蜡混匀，再加10mL灭菌的吐温80，在40℃~44℃水浴中振荡混合10min，加入灭菌的生理盐水75mL(在40℃~44℃水浴中预温），在40℃~44℃水浴中乳化，制成1:10的悬液。

  5.2膏、霜、乳剂半固体状样品

  5.2.1亲水性的样品:称取10g，加到装有玻璃珠及90mL灭菌生理盐水的三角瓶中，充分振荡混匀，静置15min。用其上清液作为1:10的检液。

  5.2.2疏水性样品:称取10g，置于灭菌的研钵中，加10mL灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状，再加入10mL灭菌吐温80，研磨待溶解后，加70mL灭菌生理盐水，在40℃~44℃水浴中充分混合，制成1:10检液。

  5.3固体样品

  称取10g，加到90mL灭菌生理盐水中，充分振荡混匀，使其分散混悬，静置后，取上清液作为1:10的检液。

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