一、产品用途及原理
用途:本培养基用于药品、生物制品霉菌无菌试验。
原理:蛋白胨和酵母粉为微生物的生长提供氮源、维生素和生长因子;葡萄糖提供碳源;磷酸二氢钾作为缓冲剂;硫酸镁提供微生物生长所需的离子;琼脂是培养基的凝固剂。
二、培养基配方(g/L)
蛋白胨 |
5.0 |
酵母粉 |
2.0 |
葡萄糖 |
20.0 |
磷酸二氢钾 |
1.0 |
硫酸镁 |
0.5 |
琼脂 |
15.0 |
pH值6.4±0.2(25℃) |
三、试验方法
1、称取本品43.5g,加热溶解于1000mL蒸馏水中,118℃-121℃高压灭菌15分钟,冷却至50℃-55℃时,倾入无菌平皿,备用。
2、制备质控菌液接种到真菌琼脂培养基及回收率对照用培养基上。
3、放置于20℃-25℃需氧培养120h。
四、结果观察
接种以下质控菌株,放置于20℃-25℃需氧培养120h。培养结果如图1。
回收率计算时,用马铃薯葡萄糖琼脂培养基(PDA)做对照培养基。
质控菌株 |
菌株编号 |
接种量(CFU) |
回收率 |
生长情况 |
其它特征 |
酵母菌 |
ATCC 18790 |
20-200 |
≥70% |
+++ |
白色凸起菌落 |
白色念珠菌 |
ATCC 10231 |
20-200 |
≥70% |
+++ |
白色凸起菌落 |
黑曲霉 |
ATCC 16404 |
20-200 |
≥70% |
+++ |
有黑色孢子 |
图1 真菌琼脂培养基的微生物质控结果
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