制备趋势分析图进行分析

在分析某一检测结果的数据（某产品某工艺、某一具体检测项目等）时，首先可确定和对 比下述参数：控制限度———指检测结果的范围，即确定控制的检测结果范围。合格限度———指生产或工艺以及某一项目的检测的合格范围。 
     通过分析这些检测参数结果，最终可以确定该检测的项目是处于可控状态（可预知）还是失控状态（不可预知）。对处于可控状态的检测项目而言，测得的检测项目参数总是有一恒定的平均值、方差正常且呈正态分布。 
    将测得的检测参数绘制成质量控制图使数据形象化，这些质量控制图通常由按时间顺序分布的对应数据点组成。它便于操作者和审查人员分析发现异常性差异，而这些差异可能意味着该检测参数的控制项目即将失控。也可用其他类型的统计图表来反映一段时间内数据的变化趋势。它们对数据评价和改进微生物实验室的质量管理系统是非常有帮助与好处的。 
   当通过统计学处理发现某检测项目处于超出状态时，实验室必须要立即向主管及有关科室反映，并进行充分调研以找出原因并采取相应的纠偏措施。发生的偏差有可能起因于产品的原材料、生产工艺制备过程或检验程序与方法。有时，某工艺某检测项目看似处于失控状态，而最终却发现问题的根源在于取样的方法或检验方法的不当或操作的不当而引起 。因此，微生物检测的各个项目应当积极参与实验室检验项目有关的偏差调查。如某纯水系统微生物含量控制等项目的分析。
   在对异常性或超标性数据进行日常评估的基础上，为考察长期变化趋势，可对此类数据进行汇总分析。如对实验室的偏差调查可进行年度汇总分析，有助于改进及提升实验室工作质量和进行培训。如果环境检测数据可反映微生物的数量和类别，那么即可从中发现和预测出环境的季节性变化。这类信息有助于管理人员制定出适于实验室用的清洁和消毒规程和方法，其中包括消毒剂的交替使用频率等。 
   此外如对某一个产品的内毒素进行定量数据情况分析，得出一个较多的连续批次产品的内毒素定量数据，则能够有效地反映出产品质量的变化趋势，再根据这一趋势采取有效的预防措施就可更好控制产品质量。 
对某检测项目的相关数据进行统计学处理分析，有助于定量评价检测项目的检测数据。如果一个系统或相关检测项目不被监测和评价，就无法对它进行控制以及使检测项目控制得到改进和提高效率、提升质量和降低生产成本（减少返工或停产以及复检）与提早发现问题和变化。由此可知，微生物检测项目的趋势分析是十分有用和必要的。一方面它可为评审数据提供便利，便于评价异常或超标数据。另一方面有利于促进检测项 目以及整个检验质量的持续性提高。能及时发现偏差并且防止再次发生。同样，通过统计学处理也能发现状况的改善，将良性变化付诸实施，以使整个检测项目和检测的性能和控制得到进一步提高，确保了质量保证体系的完善与健全。   
   

 

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