2009进口化妆品申报指南——4

16、申报产品以委托加工方式生产的，除按以上规定提交材料外，还须提交哪些材料？
答：1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书；
　　2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO）或良好生产规范（GMP）的证明文件，如果没有以上两类证明文件，可由国家化妆品行业协会或政府部门开具良好质量证明；
17、需要提供的证明性材料有哪些？
　　答：主要为以下三种：
1、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件； 
2、代理申报的，应提供委托代理证明； 
3、国外生产厂家给国内在华责任单位开具的“授权书”；
以上三份材料均需要进行公证，其中后两份需要签字盖章的公证，委托代理证明内容可以包含在授权书中。
18、生产国(地区)允许生产销售的证明文件有哪些要求？
答：1、由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的，可提供复印件，复印件须由出具单位确认或由我国使(领)馆确认； 
　　2、应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并盖有单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期； 
　　3、所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其它方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，由申报单位出具证明文件予以说明； 
　　4、一份证明文件载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中； 
　　5、生产销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证； 
　　6、无法提交生产销售证明文件的，卫生部可对产品生产现场进行审核。
19、委托代理证明应有哪些要求？
答：1、应载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期；并盖有委托单位的公章或法定代表人签名； 
　　2、一份委托代理证明文件载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它产品可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中； 
　　3、如为外文，应译成规范的中文，中文译文应经中国公证机关公证。
20、进口化妆品中文标签怎么申报？
　　答： 国家质检总局在2006年4月1日起，发布“关于调整进出口食品、化妆品标签审核制度的公告”，进出口化妆品的标签审核与进出口化妆品检验检疫结合进行，不实行预先审核。 
　　由各地出入境检验检疫机构对进出口化妆品检验合格后，在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”即可进口。 
　　检验检疫机构对进出口食品、化妆品进行检验检疫，包括标签审核、检测、查验，统一按检验检疫收费标准收费，不再收取标签审核费。
21、多色号系列进口非特殊用途化妆品怎么申报？
　　答：多色号系列普通化妆品是指产品配方除色素（色调调整部分）种类或含量不同外，其余配方成分种类相同，且其系列名称相同的普通化妆品。其安全性检验及申报应符合《卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知》（卫法监发[2003]231号）。不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品，且只有一个产品名称注册的要求。
　　不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品注册（如粉饼、眼影、腮红等）时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。
22、产品配方有哪些要求？
答：(一)应标明全部成份的名称、使用目的、百分含量，并按含量递减顺序排列；各成份有效物含量均以百分之百计，特殊情况（如有效物含量非百分之百、含结晶水及存在多种分子结构等）应详细标明； 
　　(二)成份命名应使用INCI名，国产产品可使用规范的INCI中文译名，无INCI名的可使用化学名，但不得使用商品名、俗名； 
　　(三)着色剂应提供《化妆品卫生规范》规定的CI号； 
　　(四)成份来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应提供拉丁文学名； 
　　(五)含有动物脏器提取物的，应提供原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明； 
　　(六)分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将各部分配方分别列出； 
　　(七)含有复配限用物质的，应申报各物质的比例； 
　　(八)《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，申报单位还应提供由原料供应商出具的该原料的质量规格证明。
检验中特殊情况要求： 
1、配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品，除需常规检测外，还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验；
2、产品宣称含有果酸，或配方成份中含有果酸总量≥3％，应进行果酸含量检测；
3、防晒产品宣传或标示SPF值的，应提供相应的检验方法和检验结果。
23、产品的质量标准的有哪些要求？
答：1、提供企业控制本产品质量的内控标准； 
　　2、应含颜色、气味、性状等感官指标； 
　　3、应含微生物指标、卫生化学指标； 
　　4、烫发类、脱毛类、祛斑类及含羟基酸类产品还应有pH值指标及其检测方法（采用化妆品卫生规范方法的除外）。 
   
   

 

上一篇：2009进口化妆品申报指南——3

下一篇：2009进口化妆品申报指南——5