粪便幽门螺杆菌抗原测定的临床应用研究

【摘要】  目的  评价幽门螺杆菌（Hp）粪便抗原检测的敏感度、特异度。方法  119例因上消化道症状接受胃镜检查患者进行幽门螺杆菌粪便抗原（HpSA）测定，同时以Warthin-Starry银染法和快速尿素酶检测结果均阳性作为诊断Hp感染的金标准。 103例患者进入本研究。结果  金标准诊断Hp阳性54例，阴性49例。金标准诊断Hp阳性54例中HpSA检测50例阳性，4例阴性；阴性的49例中HpSA检测46例阴性，3例阳性。HpSA试验的敏感度为92.6%(50/54)，特异度为93.9%(46/49)，总的准确率为93.2%(96/103)。结论  HpSA试验是一种简便、非侵入性、准确诊断Hp感染的方法。

　　【关键词】  幽门螺杆菌粪便抗原；诊断；临床应用

    自从Marshall和Warren发现幽门螺杆菌（Hp）以来，大量研究证实Hp感染与慢性活动性胃炎和消化性溃疡关系密切，因此在临床工作中采用简便的方法检测Hp具有重要意义。因而寻找一种简便、价廉、准确的诊断Hp活动性感染的方法一直是近年Hp诊断方面研究的重点。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  2004年3月～2005年7月因上消化道症状在我院门诊及住院治疗的患者共119例，其中Warthin-Starry银染法和快速尿素酶检测结果均阳性或均阴性共103例进入本研究，男55例，女48例；年龄18～79岁，平均年龄35.4岁。排除4周内服用抗生素、铋剂和质子泵抑制剂等对Hp检测有影响者，其中消化道溃疡41例，慢性浅表性胃炎37例，胆汁反流性胃炎11例, 糜烂性胃炎10例, 反流性食管炎3例，胃癌1例。

　　1.2  方法

　　1.2.1  Hp粪便抗原检测  患者于胃镜检查当天早晨留粪便做Hp抗原检测。其原理是采用酶联免疫分析双抗体夹心法。操作步骤简述如下：设阳性对照和阴性对照各1个，提取5mm3粪便标本，加入400μl稀释液并混匀，在已用抗体包被的滴定板孔中加入100μl稀释的粪便，然后加入酶标抗体，振荡30s后在25℃孵育1h；洗涤滴定板孔6次后加入底物溶液，振荡30s后在25℃孵育10min，加入反应终止液后15min内在酶标仪波长450nm处读取吸光度，A值≥0.12为阳性。

　　1.2.2  胃黏膜标本Hp检测  胃镜检查时从胃窦距幽门5cm处取组织2块，分别做Warthin-Starry银染，快速尿素酶试验。2项检测均阳性测定为Hp阳性，二者均阴性为Hp阴性。

　　1.2.3  Warthin-Starry银染法  快速尿素酶试验Hp均为阳性作为Hp感染的金标准，Hp粪便抗原检测与金标准相比较。

　　1.3  统计学方法  通过计算试验的敏感度和特异度评价粪便Hp抗原检测的可靠性及准确性。

2  结果

　　在103例患者中Warthin-Starry银染法，快速尿素酶试验检测均阳性者54例，均阴性者49例。Warthin-Starry银染法，快速尿素酶试验检测均阳性者54例中，HpSA检测为阳性的有50例，阴性4例。而在Warthin-Starry银染法，快速尿素酶试验检测均阴性者49例中，HpSA检测为阴性的有46例，阳性3例。HpSA检测结果与Warthin-Starry银染法，快速尿素酶试验相比较，HpSA检测的敏感度为92.6%（50/54），特异度为93.9%（46/49），阳性预测值为92.6%（50/54），阴性预测值为93.9%（46/49），准确性为93.2%（96/103）。见表1。表1  103例HpSA检测结果  （略）

　　3  讨论

　　随着Hp的发现，与其相关的胃十二指肠疾病的研究已取得较大发展，现已确认Hp是慢性胃炎的主要致病因子，且与消化性溃疡、胃腺癌的发病密切相关。目前临床上用于诊断Hp感染的方法很多，分为侵入性和非侵入性两大类。如尿素酶试验，组织学检查、培养，血清学试验，尿素呼气试验，PCR等方法。侵入性检查如尿素酶试验，组织学检查、培养等必须在行胃镜检查的同时采集活检标本，且其结果受所采集样本的部位、数量等因素影响，该项检查对于不能耐受胃镜检查的患者及Hp根除后的随访患者难以接受。血清学检查虽为非侵入性检查，但由于Hp感染数周后血中才出现特异性抗体，阴性血中也可存在交叉反应性抗体，且Hp根除后血中抗体可长时间维持在阳性水平，故血清学阳性不能肯定患者有活动性感染，阴性也不能排除初期的感染，因此，血清学抗体的检测只能用于临床病学筛检而不能用于临床诊断。14C-UBT及13C-UBT虽也为非侵入性检查方法，但因14C-UBT有放射性其应用受限，13C-UBT虽无放射性，但检测仪器太昂贵，不便于临床应用。国外文献报道，检测粪便的HpSA是一种常用的手段，Hp粪便检测的敏感性及特异性分别为90.0%～98.2%和75.0%～100%。目前国内也有该方法对Hp检测的报道，曾志荣等对HpSA检测的结果与金标准相比，其敏感性、特异性和准确性均与国外文献报道相似［1］，而且认为诊断Hp现症感染有高度的准确性和可靠性［2］。

本研究以Warthin-Starry银染法和快速尿素酶检测为对照，探讨HpSA检测诊断Hp感染的临床价值，结果提示HpSA检测法具有很高的敏感度和特异度，分别为92.6%、93.9%，与国内外有关HpSA检测研究结果相似,进一步表明使用粪便Hp抗原检测对诊断Hp现症感染有高度的准确性和可靠性。该项检查留取标本容易，操作简便、省时、无创，适合常规检查。同时，HpSA在根除治疗数日后即可在粪便中消失［3］。因此该方法可作为抗Hp治疗后疗效的监测手段。尤其对儿童、老人以及不适合行内镜检查的患者。本方法还适用于大批量的流行病学调查，可广泛在基层医院推广使用。

作者：范文伟　杜剑峰　柳盛奇《中华现代临床医学杂志》

　　【参考文献】

　　1  曾志荣，胡品津，陈湖，等.检测幽门螺杆菌粪便抗原的临床价值――附94例检测结果分析.新医学，2000，31（10）：587-583.

　　2  胡伏莲，成虹，李江，等.幽门螺杆菌粪便抗原检测及其与胃粘膜抗原检测的对比研究.中华医学杂志，2000，80（11）：820-822.

3         Vaira D, Holton J, Menegatti M, et al. New immunological assay for the diagnosis of helicobacter pylori infection. Gut,1999,45(1):123.

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