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药典微生物检测不同类型样品处理方法



录入时间:2011-5-18 11:03:33 来源:青岛海博

1、固体、半固体或粘稠供试品:
称取供试品10g,置于匀浆杯或适当灭菌容器中,加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液,用匀浆仪(3000~5000r/,2~4min),振荡器或乳钵研磨等方法分散混匀。胃溶胶囊加稀释剂后置45℃土1℃水浴中振摇,肠溶胶囊加无菌磷酸盐缓冲液后先打碎再置45℃土1℃水浴振摇溶解。
2、非水溶性供试品:软膏剂、乳膏剂
称供试品5g(5ml),加入含已灭菌溶化并保温45℃左右的司盘—80 5g、单硬脂酸甘油酯3g、聚山梨酯—80 10g混合物的烧杯中,用无菌玻棒搅拌均匀后,慢慢加入45℃左右的0.9%无菌氯化钠溶液85ml,边加边搅拌,使供试品充分乳化,作为供试液(1:20)。
3、油剂:
取供试品10ml,加入无菌聚山梨酯—80 5~8ml,摇匀,再加入稀释剂至100ml。
4、栓剂:称取供试品10g,置灭菌锥形瓶中,加适量稀释剂,置45℃水浴保温10min,使溶,加入无菌聚山梨酯—80 5~8ml,振摇使之乳化,再加稀释剂(稀释剂和聚山梨酯—80总量为100ml),摇匀。
5、气雾剂:将供试品置冰箱(4—8℃)1h,取出,刚碘伏棉球(也可用乙醇棉球)擦拭供试品开启部位周围,然后以无菌钢锥仔细钻孔并插入容器中,勿移出钢锥,以转动方式使容器内抛射剂全部抛出。以无菌注射器吸出全部药液,按标示量补加稀释剂至足量(若含非水溶性成份,加适量无菌聚山梨酯—80液)此液即为供试品原液。
6、膜剂:中药膜剂一般取30~50cm2,将药膜剪成碎片,置灭菌锥形瓶中,加入稀释剂100ml,于45℃土1℃水浴中保温,振摇使溶。西药药膜一般取样为10cm2,制备供试液方法同上。

 

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