临床微生物检验质量控制要求(2)

二、操作手册 ( 作业指导书 )

 

　　实验室应具备一本包括所有检验项目操作方法与质控方法的操作手册，由高年资人员编写。不同级别的医院应根据各自实验室的条件与所开展项目，制定切合实际的操作手册。编写时尽可能参照国家标准、行业标准、地方标准、国际标准、国内外参考文献中的相应部分，使方法标准化、规范化。操作手册生成后应经室主任批准签字，注明日期，并放置在工作场所，以便翻阅。手册中任何改变均应有科主任批准签字注明日期。一旦科室领导更换应由现科室主任批准签字，注明日期。停止使用的操作手册副本应保留二年后再予销毁。作为临床微生物检验操作手册至少应包括以下内容：

　　(1) 样品采集、运送与处理， (2) 样品检验流程， (3) 检验方法与质控方法 ( 细菌分离、培养、鉴定与药物敏感试验 ) ， (4) 临床意义， (5) 报告方式， (6) 仪器操作手册， (7) 试剂质量鉴定， (8) 质控控制， (9) 实验室管理的各项规章制度 ( 生物安全制度、内务管理制度、样品管理制度等 ) 。

 

三、仪器设备的质控

 

　　临床微生物实验室最常用的仪器设备是光学显微镜、温箱、二氧化碳培养箱、冰箱与低温冰箱、压力蒸汽灭菌器等。这些仪器设备的质量控制标准见表 1 。

 

 

 

表 1 临床微生物实验室常用仪器设备的质量控制

 

随着医学检验学科的不断发展，许多自动化仪器和微量生化反应系统相继进入微生物实验室。给细菌、真菌的培养、鉴定与药敏试验带来快速准确的结果。对于这些仪器设备的质量控制，可根据厂商说明书推荐的方法去做，确保测试系统的灵敏度和精密度。