临床微生物检验质量控制要求(4)

五 . 试剂质控

 

　　临床微生物实验室常用的试剂包括染色液、诊断血清以及各种生化反应试剂等。

1. 染色液质控

 

　　细菌室最常用的染色液是革兰染色液和抗酸染色液。对自制的染色液，要求将整个配制过程的操作步骤形成记录并保存。配好的染色液应贴上写有染色液名称、配制日期、配制人的标签。初次使用时必须用革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌标准株作质量鉴定，以证实染色液配制无误。商品化染色液应对品牌、试剂名称、批号、存放条件、失效期。厂家应向客户提供染色液鉴定的质量保证书。按照 CLIA88 的规定，染色液应每周作一次质量控制。用金黄色葡萄球菌 (ATCC25923) 。大肠埃希菌 (ATCC 25922) 作革兰染色液的室内质控。用结核分枝杆菌 H37Ra(ATCC 25177) 对抗酸染色液进行质量鉴定。过期的染色液应不再使用。

 

2. 常用生化试剂的质控

 

 

　　随着细菌鉴定仪和快速微量生化鉴定板条的普及，临床微生物检验常用的生化试剂种类日趋减少，对这些试剂的质控要求见表 3 。此外应注意在用试剂在贮存时的避光、冷藏等要求，保证试剂的稳定性。不要使用过期的试剂。

 

3. 诊断血清的质控

 

　　诊断血清是一种重要的细菌鉴定的试剂，应从有资质的生产单位购买。验收时必须看清生产批号、血清效价、透明度与色泽。初次使用时应注意：工作浓度并与原用的诊断血清对照比较后再用于病人样品的测试。试验中应注意无菌操作，避免细菌污染。要经常检查贮存在 4 ℃ 冰箱中的各种血清，若发现混浊，出现絮状，应停止使用。为保证血清凝集反应结果准确，应每 3 个月对血清进行一次质控。不要使用过期的血清。

 

 

表 3 常用试剂的质量鉴定