临床微生物实验室室内质量控制基本要求

一、临床微生物实验室仪器设备的性能维护

 

 

临床微生物实验室常用仪器设备主要包括：细菌培养仪、细菌鉴定及药敏测试仪、显微镜、高压灭菌器、恒温孵育箱、天平、冰箱、水浴箱以及比浊计等。这些仪器设备的质量维护对于检验结果的质量保证至关重要。性能维护方法及维护频率参照制造商提供的使用手册进行。如使用手册中未详细注明或实验室自身无法完成，由生产厂家协助解决，每年至少一次。

 

二、培养基的质量控制

 

 

要求对培养基进行两方面的质量控制：无菌试验以及已知菌生长试验。无菌试验一般为随机抽样3-5%，在35℃条件下培养48h，每批培养基至少进行一次无菌试验；已知菌生长试验的前提条件是实验室有足够的已知菌储备，其中包括标准菌株（如ATCC或NCTC标准菌株）及经过准确鉴定的临床分离菌。如果条件允许，提倡使用标准菌株。已知菌生长试验应明确预期结果。每批培养基至少进行一次已知菌生长试验。

 

三、细菌染色的质量控制

 

在临床细菌学检查过程中，革兰染色和抗酸染色使用频率最高。

 

 

1.    革兰染色IQC要求：利用标准菌株（金黄色葡萄球菌ATCC25923及大肠埃希菌ATCC25922）或其他已知的革兰阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。

2.    妻-尼染色：利用已知的抗酸杆菌（AFB）阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。

 

 

四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制

 

细菌鉴定或鉴别试验的IQC就是利用已知菌或标准菌株（如ATCC或NCTC标准菌株） 进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控。应用频率较高的试验IQC每周至少一次，

 

 

频率较低的试验IQC随标本一同进行。

 

五、抗微生物药物敏感试验的质量控制

临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般b-内酰胺酶测试、超广谱b-内酰胺酶（ESBLs）测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验（即MICs测定法）。

 

1. 一般b-内酰胺酶测试的质量控制：至少每周一次。质控菌株可使用临床分离的已知菌株，但最好使用标准菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426（b-内酰胺酶阳性）和淋病奈瑟菌ATCC43069（b-内酰胺酶阴性）。

 

2. ESBLs测试的质量控制：美国临床实验室标准化协会（CLSI：原NCCLS）目前仅提供了肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和奇异变形杆菌ESBLs的测试标准。其测试标准参照最新的CLSI文件。质量控制随临床测试菌株一同进行。

 

3. 纸片扩散法及MIC测定法药敏试验的质量控制：质控试验条件、质控菌株选择及质控允许范围参照最新的CLSI规定。频率为每周至少一次

4.某些耐药菌检测的质量控制

 

一些耐药菌株如高水平氨基糖苷类耐药的肠球菌、苯唑西林耐药的金黄色葡萄球菌以及万古霉素耐药的肠球菌等的IQC具体方法、质控菌株及质控预期结果参见最新的CLSI规定。质量控制随临床测试菌株一同进行。