培养基有关证明文件与贮存的要求(GB4789.28-2013)

用于GB4789.28-2013标准

证明文件

生产企业提供的文件

生产企业应提供以下资料(可提供电子文本）：

—培养基或试剂的各种成分、添加成分名称及产品编号；

—批号；

—最终pH (适用于培养基）；

—储存信息和有效期；

—标准要求及质控报告；

—必要的安全和（或）危害数据。

产品的交货验收

对每批产品，应记录接收日期，并检查：

—产品合格证明；

—包装的完整性；

 —产品的有效期；

—文件的提供。

贮存

—般要求

应严格按照供应商提供的贮存条件、有效期和使用方法进行培养基和试剂的保存和使用。 3.2.2脱水合成培养基及其添加成分的质量管理和质量控制

脱水合成培养基一般为粉状或颗粒状形式包装于密闭的容器中。用于微生物选择或鉴定的添加成 分通常为冻干物或液体。培养基的购买应有计划，以利于存货的周转（即掌握先购先用的原则）。实 验室应保存有效的培养基目录清单，清单应包括以下内容：

 —容器密闭性检查；

—记录首次开封日期；

—内容物的感官检查。

开封后的脱水合成培养基，其质量取决于贮存条件。通过观察粉末的流动性、均匀性、结块情况 和色泽变化等判断脱水培养基的质量的变化。若发现培养基受潮或物理性状发生明显改变则不应再使用。

商品化即用型培养基和试剂

应严格按照供应商提供的贮存条件、有效期和使用方法进行保存和使用。 3.2.4实验室自制的培养基

在保证其成分不会改变条件下保存，即避光、干燥保存，必要时在5±3℃冰箱中保存，通常建 议平板不超过2周〜4周，瓶装及试管装培养基不超过3个月〜6个月，除非某些标准或实验结果表明保 质期比上述的更长。

建议需在培养基中添加的不稳定的添加剂应即配即用，除非某些标准或实验结果表明保质期更长; 含有活性化学物质或不稳定性成分的固体培养基也应即配即用，不可二次融化。

培养基的贮存应建立经验证的有效期。观察培养基是否有颜色变化、蒸发（脱水）或微生物生长 的情况，当培养基发生这类变化时，应禁止使用。 培养基使用或再次加热前，应先取出平衡至室温。

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