几种供试品的处理方法

录入时间:2014-4-14 11:19:24 来源：海博生物

水溶液供试品

取规定量，直接过滤，或混合至含适量稀释液的无菌容器内，混匀，立即过滤。如供试品具有抑菌作用或含防腐剂，须用冲洗液冲洗滤膜，冲洗次数一般不少于三次，所用的冲洗量、冲洗方法同方法验证试验。冲洗后，如用封闭式薄膜过滤器，分别将100ml 硫乙醇酸盐流体培养基及改良马丁培养基加入相应的滤筒内。

如采用一般薄膜过滤器，取出滤膜，将其分成3 等份，分别置于含50ml 硫乙醇酸盐流体培养基及改良马丁培养基容器中，其中一份做阳性对照用。

可溶于水的固体制剂供试品取规定量，加适宜的稀释液溶解或按标签说明复溶，然后照水溶液供试品项下的方法操作。

无菌气（喷）雾剂供试品取规定量，将各容器置至少－20℃的冰室冷冻约1 小时。以无菌操作迅速在容器上端钻一小孔，释放抛射剂后再无菌开启容器，并将供试液转移至无菌容器中，然后照水溶液或非水溶性制剂供试品项下的方法操作。

装有药物的注射器供试品取规定量，排出注射器中的内容物，若需要可吸入稀释液或标签所示的溶剂溶解，直接过滤，或混合至含适量稀释液的无菌容器内，混匀，立即过滤。然后按水溶性供试品项下方法操作。

同时应采用直接接种法进行包装中所配带的无菌针头的无菌检查。