培养基微生物学要求

录入时间:2014-5-23 11:19:50 来源：海博生物

概述

应选择能代表批产品的样品进行微生物性能测试

微生物污染（只适用于即用型培养基）

生产商应根据每种固体或液体培养基成分、制备要求和包装类型、批次不同，规定或建立其污染限值。

从初始和最终制备的培养基中抽取或制备至少一个（或1%的）平板或试管，至37℃或按特定标准中规定的温度培养18小时。

培养基的统计学抽样GB/T 2828.1

生长特性

概述

选择定量、半定量、定性方法对每批成品培养基、营养成分或添加剂进行评价

定量方法应使用参考培养基进行对照

半定量和定性方法使用参考培养基有助于结果的解释

参考培养基应是从近期皮此种选出的已知质量良好的培养基

培养基的稳定性测试应使用来自不同供应商的培养基或即用型培养基

选择性培养基上目标菌菌落的外观、大小和形态都应十分典型，非目标菌应部分或全部被抑制

生长率

将适量测试菌株工作培养物接种至固体、半固体和液体培养基中

每种培养基上菌株的生长率应达到所规定的最低限值

生长率为从一个或多个待测培养基平板上得到的菌落总数与参考培养基上得到的菌落总数（应≥100cfu）之比

非选择性培养基上目标菌的生长率最低应为0.7，该类培养基应易于目标菌生长

选择培养基上目标菌生长率最低为0.1

定性方法采用划线观察法

半定量方法采用生态测量技术在平板上划线，平板连续划线区域得分的总和即为生长指标G，该值与已知测定值和参考培养基的G值相比较，确保变化范围不超过标准要求。

选择性

将适量测试菌株工作培养物接种至选择培养基和参考培养基中

培养基的选择性应达到所规定值

选择因子为能在参考培养基上生长至少10个菌落的最高稀释度与能在测试培养基上显示生长的最高稀释度之差

各个数值用log10表示，如10-4为log104。

非目标菌在选择性培养基上的选择因子至少为2

在半定量和定量法中非目标菌生长应部分或全部被抑制生理生化特性（选择性和特异性）

确定培养基的菌落形态、鉴别特性和选择性以获得培养基的整体性能

对测试菌对培养基上的目标菌的生理生化特性和非目标菌的被抑制程度进行测试

菌试验特性

抗生素在培养基琼脂中的扩散程度和其他成分的拮抗作用应符合相关标准

性能评价和结果解释

品质优良：所有性能测试均符合要求

可被接受：基本要求和微生物学要求符合规定