微生物实验室质控准则-4

   容积的控制（一）
通过一定的控制方法，保证高压灭菌后的稀释剂满足标准用量。
采取称中法来测定蒸发量，体积100ml的稀释剂起重量为101g。高压够体积偏差不得超过1%。
采取先高压后定量分装，可避免因高压造成的体积误差。
对保存的定量液体应在使用时，注意补充容积。
  容积的控制（二）
吸管的控制：通过小计量容器校准，后使用。
小计量容器吸管、容量瓶、量筒等玻璃器皿，校准周期一般为1-2次/一年。
小计量容器日常使用检查可每周进行一次，包括容器的完整性。并做好相应的记录。
  pH计
pH计使用前应用标准液进行校准。
缓冲液使用有效期：PH4.00      约1年 
                  PH7.00        约6个月
                  pH9.00       约6个月
pH计的维护：电极外表的定期清洗；
                         电极敏感性检测及极性恢复。
  净化工作台的控制
水平流净化工作台工作区域，要求洁净度为100级。空气沉降30min，细菌数＜1个/皿。垂直流净化工作台，细菌数＜0.49个/皿.
净化工作台运行检查频次：1次/月主要是细菌沉降检测。
净化工作台高效过滤膜一般为一年更换一次，并同时进行粒子与细菌沉降检测。 
  紫外线灯的控制
检测方法：仪器测试法和生物测试法。前者是通过专用仪器检测紫外灯管发射的紫外光强度。国家消毒技术规范中表明在距离照射无1米处，要求其强度为90。
生物测试法：采用一定的菌培养物，经一定比例稀释，菌量控制在200-250个/0.5ml，涂布平板在紫外灯光下照射，2min，同时设置普通光源的对照组，后置37℃48h，计算其杀灭率。要求杀灭率达99%。
 显微镜的控制
显微镜应制定作业指导书，日常维护记录及自校记录。
显微镜应置于无振动，避免灰尘，防潮等要求的环境。
  其它微生物检测专用仪器的控制
细菌鉴定仪、酶标仪等设备，工作中常用阳性对照检测其功能的正常性。
仪器的检定则按有关的部门检定或按自校作业指导书进行。
仪器的使用登记、校准计划、校准记录等文件存档。
仪器专人使用、操作者应取得相应的岗位培训合格，持证上岗。  
   

 

上一篇：微生物实验室质控准则-3

下一篇：微生物实验室质控准则-五