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洁净室悬浮粒子的测定


录入时间:2014-10-31 11:41:38 来源:海博生物

悬浮粒子的测定可参见《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T16292-2010)标准,其基本内容如下:

1)悬浮粒子的测定方法主要有显微镜法及自动粒子计数法。

a.显微镜法:显微镜法是用抽气泵抽取洁净室(区)内的空气,把在测定用的滤膜表面上捕集到的粒径中大于5μm的粒子,按悬浮状态连续计数的方法测定。用显微镜法测定的直径为粒子的最大直径。

b.自动粒子计数法:自动粒子计数法是把洁净室(区)中粒径大于05μm的粒子,按悬浮状态连续计数的方法测定。

2)悬浮粒子洁净度监测的采样点数目及其布置应根据产品的生产及关键工序设置。一般在高效过滤器末端层流罩下的工作区离地07~1m处设置测点即可。

3)悬浮粒子洁净度测定的最小采样量和最少采样点数目及洁净度级别的结果评定参见《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T 16292-2010)标准的规定。

 


 

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