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实验室的质量与认可


录入时间:2014-11-5 11:40:15 来源:海博生物

质量应具有适用性、可靠性和安全性。实验室的质量概括为‘能以客观公正的态度为每一位客户、每一批业务提供准确、可靠的检验数据’。因此,实验室需要具备以下条件:①能满足检验标准要求的、符合客户需要的仪器装备和检验技能;②建立具有优秀品质和技术素养的检验员、管理员队伍;③建立起一套严密的质量体系,对检验工作严格实行全过程的质量管理和质量控制;④拥有并且执行科学、规范的检验程序。

实验室认可的目的和意义:‘实验室认可’是指‘由经过授权的认可机构对某实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动’。

目前,我国为了规范和保证实验室的检测质量,要求实验室:(1)必须(强制)按国家《中华人民共和国计量法》通过计量认证。(2)自愿申请通过国家认可机构(CNAL)的认可。

实验室质量控制和质量保证的标准和文件

标准是评价实验室质量的基础,实验室认可活动及认可标准均有一个逐步发展、完善的过程。要确保实验室检验质量、开展认可活动及实现检测结果的国际互认,必须基于统一的国际标准。

目前,我国统一按照由国际标准化组织(ISO)和在标准化方面与ISO实验室质量控制和质量保证的标准和文件 目前所采用的准则为国际标准化组织发布的ISO/IEC17025-2005检测和校准实验室认可准则。

我国《实验室认可准测在微生物检测实验室的应用说明》对微生物检测领域也是中国实验室国家认可委员会(CNAL)认可的领域之一。

 


 

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