抗生素微生物检定法—— 检定法

   
   1、二剂量法  取照上述方法制备的双碟不得少于4个,在每1双碟中对角的2个不锈钢小
管中分别滴装高浓度及低浓度的标准品溶液,其余2个小管中分别滴装相应的高低两种浓
度的供试品溶液；高、低浓度的剂距为2：1或4：1。在规定条件下培养后，测量各个抑
菌圈的直径（或面积），照生物检定统计法（附录ⅩⅣ）中的（2.2 ）法进行可靠性测
验及效价计算。           
    
  2、三剂量法  取照上述方法制备的双碟不得少于6个,在每1双碟中间隔的3个不锈钢小
管中分别滴装高浓度(S<[3]>)、中浓度(S<[2]>)及低浓度(S<[1]>)的标准品溶液，其余
3个小管分别滴装相应的高、中、低三种浓度的供试品溶液;三种浓度的剂距为1∶0.8。
在规定条件下培养后，测量各个抑菌圈的直径(或面积)，照生物检定统计法(附录ⅩⅣ)
中的(3.3)法进行可靠性测验及效价计算。                                  
    本法计算所得效价，如低于估计效价的90％或高于估计效价的110％时,则应调整其
估计效价，予以重试。
    除另有规定外，本法的可信限率不得大于5％。
                       

 

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