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微生物培养基效期的临界质量控制



录入时间:2014-12-8 11:49:40 来源:海博生物

产品的效期是指产品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。微生物培养基效期即在相应的保存条件下,培养基在理化、微生物生长等各方面符合质量要求的期限。

培养基效期的评估,旨在依照相关原则,并充分考虑培养基失效原因,以设定最合理的质保期限,并定期施以监控,以确保培养基产品质量的稳定和使用者实验结果的准确。

临近效期的培养基应按时、按批次进行质量验证实验,分别关注理化和微生物生长两方面的状况。

  理化方面,应关注粉末均匀程度、是否结块,溶解速度,含水量,颜色变化,制的平板后的颜色变化等方面。液态的培养基应关注溶液是否保持澄清,有无沉淀,以及颜色变化等情况。

微生物生长方面,主要通过检测回收率的方法进行质控。

 

另外,定期质控的方法应该推广至新购入的培养基,以保证所用试剂的品质稳定,进而保证实验结果的稳定和准确。

 

 


 

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