菌种管理

一、编制管理程序，明确以下要求

购置要求：包括：菌种申请、采购、领用和使用、传代要求：不同菌种活化、传代方法，生物活性确认要求和方法，评判指标

保藏要求：对不同菌株制定适宜的保藏方法

销毁要求：方法，时间，人员签字

标识要求：名称、来源、标准号、接种日期、所传代 数等

建立菌种台账（参照菌株一览表）参考GB/T27045-2008附录A

二、建立完善的管理记录

包括：菌名、来源、编号、鉴定特征、鉴定时间、传代情况、最适培养基和培养条件、保藏方法和保藏位置等。

三、保藏菌种表面应贴标签

标签上应注明：菌种名、菌种号、接种日期、传代次数

四、菌种管理中应注意的问题

1、保存菌株应制备成储备菌株和工作菌株

2、传代中需做鉴定，确保菌种没有污染或变异

3、菌种应由专人负责保管和发放

4、实验室负责人对标准菌株的使用情况进行监督

5、菌种保藏设施应确保正常运行，定期检修维护

五、菌种保藏管理涉及的生物安全相关标准

《病原微生物实验室生物安全管理条例》

GB19489—2008实验室生物安全通用要求

GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范食品微生物检测

CNAS CL05 实验室生物安全认可准则

CNAS-CL09实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明

GB 4789.28—2013 食品安全国家标准食品微生物学检验

培养基和试剂的质量要求

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