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悬浮粒子监测



录入时间:2016-5-26 10:02:07 来源:青岛海博生物

1、方法:

《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T16292-2010

计数浓度法:通过测定洁净环境内单位体积空气中,含大于或等于某粒径的悬浮粒子数。

(1)光散射法(GB/T16292-2010)

(2)光衍射法(GB/T16292-2010)

(3)光学显微镜法(GB50591-2010)

2、原理

光散射(衍射)法原理:

   空气中的悬浮粒子在光(激光)的照射下产生光散射(衍射)现象,散射(衍射)光的强度与悬浮粒子的表面积(体积)呈正比。

3、仪器

产品分类:

(1)按光源分类

      普通光源

      激光

(2)按流量分类

      小流量:0.1cfm2.83L/min)、

      大流量:1cfm(28.33L/min)

(3)按形状、体积分类

      手持式、台式

(4)按通道分类

      单通道、双通道、多通道

4、监测

1)仪器的选择:

灵敏度:最小检测粒子直径、粒子浓度

准确性:粒子检测效率、零计数等、流量准确度

精密度:

2)仪器的校准:JJF1190-2008尘埃粒子计数器校准规范(中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布)

JIS B 9921 ISO21501-4)光散射式自动粒子计数器

3)在温度、湿度、压力的测试之后进行

4)明确测试状态,静态测试人员不得多于2

5)开启净化空调系统

   单向流、静态测试人员不得多于2

6)采样点数(最少)

面积(m³)

A

B

静态   动态

C

D

10

2~3

2~3    2

2

2

10~20

4

4     2

2

2

20~40

8

8     2

2

2

注:A级(单向流面积只送风口表面积;任何小的洁净区采样点不得少于2

7)采样位置:力求均匀,取样点一般在离地面0.8m的水平面上均匀分布,取样点多于5点时,也可以距离地面0.8m的水平面上均匀分布,取样点多于5点时,也可以距离地面0.8-1.5m的区间内分层分布,每层不少于5

8)采样次数:每个点至少1次,总采样次数不少于5

9)采样量(最少)

最小采样量

L/次)

A

B

静态   动态

C

D

0.5um

5.66

5.66   2.83

2.83

2.83

5um

8.5

8.5    8.5

8.5

8.5

5、采样注意事项

采样管口方向:单向流洁净室,采样管口应正对气流方向;对于非单向流洁净室,采样管口宜向上。

采样点布置:应尽量避开回风口。

测试人员位置:应在采样口的下风侧,并尽量减少活动。

采样完毕后,宜对粒子计数器进行自净。

应采取一切措施防止采样过程的污染。

采用管的长度应根据仪器的允许长度(≤1.5m

大粒子:沉降、碰撞损失      小粒子:扩散损失

采样口和仪器宜处在同一气压和温度下,以免产生测量偏差。

6、结果判断

判断悬浮粒子的洁净度级别应同时满足以下两个条件:

a)每个采样点的平均悬浮粒子浓度必须不大于规定的级别界限。

b)全部采样点的悬浮粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须不大于规定的级别界限,即UCL≤级别界限。

 

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