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药监局今年将对高风险类药品再评价


录入时间:2009-2-18 9:34:34
  在日前召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出,2009年药品安全监管工作要在原有基础上,找准薄弱环节和突出问题,主动采取防范和控制措施,消除药品安全隐患,并提出2009年对高风险类药品开展再评价等七项药品安全监管工作重点。
  会议要求,2009年,在监督实施药品GMP方面要有新举措,在推行药品生产质量受权人制度方面要有新突破,在药品经营监管方面要有新模式,在药品再评价方面要有新进展,在特殊药品监管方面要有新成效。
   修订《药品生产质量管理规范》,突出对企业诚实守信的要求,从全过程强化药品安全监管。在血液制品、疫苗类、注射剂类以及重点监管的特殊药品生产企业全面推行质量受权人制度。
   
   

 

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