国家食品药品监督管理局昨天透露，未批准过具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩生产。号称“国产抗甲流口罩”的产品已被查封，相关企业属无证非法生产。市食药监局相关负责人透露，上海已对口罩进行动态监控，暂未发现违规生产经营口罩。医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩都作为医疗器械管理，批准后才能销售。
“国产抗甲流口罩”被查封
根据药监部门调查，天津市明大科技开发有限公司的生产基地为河北永清县大辛阁明大针织厂，是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业，取得个体工商户营业执照。天津明大公司和永清明大针织厂均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。
现场核查发现，截至11月9日，该厂共生产防流感杀菌美容口罩8012只，销售了5000只，每只售价9.5元；现场在其车间发现口罩3012只、半成品2652只、原材料（口罩布）6500只、包装袋1000个，以及生产设备若干，均予以查封。
目前，食品药品监管部门已要求天津市明大科技开发有限公司及其生产企业追回已销售的防流感杀菌美容口罩，并主动删除企业网站上的相关信息。对于现场查封的产品，将在进一步调查取证后依法予以处理。
上海严防假冒伪劣口罩
昨天，市食品药品监督管理局透露，自从甲流出现后，上海就对相关口罩生产商进行全面检查。检查发现，目前上海有四五家企业在生产口罩，都取得医疗器械生产企业许可证，并按质量标准生产。近日，上海口罩生产厂家接到的订单比往日稍有增多，并没有出现非典时供应紧张的局面，能正常供应市场。
市食药监局医疗器械监管处处长岳伟指出，已作为医疗器械批准上市的医用口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。其中医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病防护，防护等级高；医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒，如对花粉等阻隔或防护。
上海食药监局表示，还将继续对相关生产厂家和药店等进行动态监控。市民购买口罩也可以多留个心眼，检查是否有合格证，注册证号，一旦发现假冒伪劣的口罩出现，市民可拨打962727食药监管热线进行电话举报或者登录食药监网站进行网络举报。
(来源：新闻晨报）
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