四川省药监局已收回了该企业中药GMP证书
药厂有阿莫西林、复方板蓝根等8个普药拳头品种，被称为“普药大王”
据央视汉生产基地进行日常检查和国家的飞行检查中，发现该企业中药生产存在违反药品GMP相关规定的情况，已被责令停产整顿，四川省药监局目前已收回了该企业的中药GMP证书。
有消息人士称，蜀中制药涉嫌用苹果皮制作板蓝根，以降低成本。
20日，记者向蜀中制药求证此事，蜀中制药一位文姓副总证实了以上消息，并称是他们公司主动向省药监局申请停产整顿，目前已停产1个多月，但最终处理结果要等待省药监局的正式文件。
记者20日来到蜀中制药有限公司，公司门口有四五个保安正在值班，运送货物的货车时不时地进进出出。
公司办公大楼左手边一个大型车棚内，蜀中员工的摩托车、电瓶车、自行车停放得满满当当，看上去该公司的生产似乎未受到什么影响。
但工作人员承认，公司的中药生产线已经停产，但对于具体情况不愿透露。
蜀中制药一位文姓副总证实，他们公司主动向省药监局申请停产整顿，目前已停产1个多月。
四川当地一制药企业负责人表示：“5月初，四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议，会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题，板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。”
零售药店的上游则是各大医药公司。太极集团旗下的四川省某医药公司内部人士表示，目前尚未接到通知要求停售或者召回蜀中制药产品，并表示蜀中制药的产品目前“还在进货，而且也在用”。
今年4月，四川省药监局对蜀中制药广汉生产基地进行了日常检查，同时，国家药监局相关高层人士也对该厂进行了飞行检查，就是在此次检查过程中，发现该企业中药生产有违反药品GMP相关规定的情况，已责令停产整顿，四川省药监局已收回了该企业的中药生产线GMP证书。
据了解，GMP即药品生产质量管理规范，一旦中药GMP证书被药监局收回或吊销，则意味着该药厂无法再进行中成药药品生产。据悉，在蜀中制药年销售额20亿元中，其中中药部分就约占14亿。
20日，记者向四川省药监局核实该情况，省药监局表示，“责令停产整顿”和“收回蜀中的中药生产线GMP证书”的情况均属实，有关蜀中制药的具体违规情况以及最终处理结果等，省药监局将在下周一召开媒体通气会统一进行说明。
根据国家药典检测，在板蓝根的成分检测中只有检测氨基酸一项，而且只定性不定量。因为板蓝根中本身就自带亮基酸和精基酸，只要成分检测中检测到氨基酸，就等于合格。然而，很多生物都自身带有氨基酸，包括苹果皮在内。也就是说，如果用苹果皮假冒板蓝根作为原材料生产“板蓝根颗粒”，同样能顺利通过检测，成为“合格”的假药。
由于蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标，因此其影响可能已经波及全国。
上述人士的这一说法与药监局近期的工作重点不谋而合：5月6日，国家药监局网站发布了一条通知，要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。其中明确提到，要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查，并要求各省级药监在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局安监司。
（来源：光明网）
上一篇：研究发现可杀死疟原虫的细菌
下一篇：卫生部将突发中毒事件分四级
海博微信公众号
海博天猫旗舰店
