从21 世纪以来，以安进公司（Amgen）、基因泰克公司（Genentech）、健赞公司（Genzyme）、生物基因公司（Biogen Idec）等为首的生物制药企业收入增长迅猛，产品研发管线稳固，已经迈入核心制药企业行列。1992年，安进公司产品销售首次突破10亿美元，同年该公司也首次跻身财富500强。2005年，这四家公司的销售收入分别是120.2亿美元、54.9亿美元、24.1亿美元、16.2亿美元，在全球医药企业50强排名中分列13位、20位、35位和42位。2006年，安进公司的销售额约为140亿美元，继续在生物制药公司中排名第一；第二位是基因泰克，销售额近80亿美元；紧随其后的健赞公司的销售额也达到了30亿美元左右。
虽然这些企业与国内企业所面临的外部环境以及所具有的能力、资源各有不同，但研究这些企业的成功要素，仍对我国生物制药企业的成长不无裨益。我们对这些成功企业进行对比分析，发现不同的生物制药公司的成功路径虽然不同，但其成功要素却有相同之处，即都离不开企业家、技术、资本和管理这四个要素，它们构成了生物制药企业成功不可或缺的四个纬度。一个持续的致力于这四个要素的均衡发育和发展，并能做到四者功能耦合和系统协同的企业，可望最终获得成功。
企业家是第一要素
生物制药企业的成功，第一个决定性因素就是主持这个企业经营的企业家是否具备足够的素质、知识和能力。正如安进公司的成功离不开戈登•宾德，生物基因公司的成功离不开詹姆斯•文森特一样，企业家在这些公司的成长中发挥了决定性的作用。
生物制药企业的领导者除了要具有雄心壮志、胆识、决断力、号召力、统驭力、体力外，还必须具备卓越的经营管理能力和资本运作能力。这也是由生物制药产业高投入、高风险、高收益、周期长、管理基础薄弱的特点所决定的。如安进公司的戈登•宾德，健赞公司的亨利•特默尔，他们不仅具有成熟行业成功的管理经验，同时还是“金融奇才”，在将产品推向市场期间，既能满足研究人员的资本需求，又使投资者镇定自若。
技术是立足之本
生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合并互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例，上游技术（即工程菌的构建）涉及到目的基因的合成、纯化、测序，基因的克隆、导入，工程菌的培养及筛选；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。在这样的产业里，研发队伍和知识产权是生物制药企业最重要的资源。
安进公司的重组人红细胞生成素（EPO）和重组粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的成功研制并获得专利保护，为该公司的成功奠定了坚实的基础。而研发同样产品的遗传学研究所因输掉了专利诉讼官司而被美国家用产品公司并购。这一生物制药业的经典案例表明，能否拥有或研发出具有知识产权和市场需求的新药产品或新技术，决定了生物制药企业能否立足。
资本是起飞之翼
生物制药企业创业初期和维持其成长需要大量的资本支持。一个典型的生物制药企业在其设立的头两年需要100万~200万美元的资本投入，在其后两年需要500万~1000万美元的资本投入。此后，资本需求取决于公司的发展重点和战略，但一般也需要上亿资本以支持其成长和药物开发。传统上，开发一种主要的新药需耗资1亿~4亿美元，且这项新成果的投资回收也许要花上10~20年时间。因此，这种特点决定了客观上要求有各式各样的融资手段来满足生物制药企业对资本的大量需求。
因此，具有资本信誉、擅长资本运作也是生物制药企业必备的成功要素之一。再次回顾安进公司的发展史：1980年，一群科学家和风险投资商创建了这家公司。公司地址选在学术氛围很浓的加州Thousand Oaks，靠近加利福尼亚大学和加州理工学院。1981年公司开始运作，由风险投资商和另两家主要投资公司共筹集1900万美元作为启动资金。由于一直没有产品上市，公司先后于1983、1986和1987年公开发行股票筹集资金，以维持公司的生存。正是由于资本的源源不断的注入，才使安进公司研制出新产品，一举成就其在生物制药产业中的霸主地位。
管理是不败秘诀
当资本和技术被企业家聚合到一个企业之后，如何保证企业的运营效率，就成为企业经营中的关键问题。生物制药是一个新型产业，由于和传统制药企业有着较大的不同，因此没有成熟的管理模式可以借鉴，只能通过在发展中不断根据企业自身的能力和外部环境的变化改善管理，提高运营效率，从而立于不败之地。
生物基因公司建立初期，拥有重组DNA核心技术，并通过许可授权让默克公司和史克公司使用干扰素的免疫系统蛋白质获得资本，同时获得先灵公司的投资，使公司成为α-干扰素领域的领导者。然而，接下来由于经营不善，企业面临困境。由詹姆斯•文森特担任 CEO后，通过出售不良业务，改善“研产销”各个环节的运营效率，才使企业最终走出困境，取得了成功。
综上所述，企业家、技术、资本和管理是生物制药企业成功不可或缺的四个要素。从过程来看，成功的生物制药企业的成长历程，无不是优选企业家，获取资本和技术，改善管理，形成自己的一体化能力的过程。在这个过程中，任何一个要素短缺或滞后，都将导致企业成长的停顿和失败。
我国的生物制药企业虽然起步较晚，多数规模较小，创新能力不高，但一些公司的发展经历同样符合上述成功要素，特别是一些研发能力较强的生物制药企业更是如此。如北京科兴、万泰生物等企业，都是以企业家为核心，筹集资本（申请国家资助或引进创业投资），开发新药，产品投放市场，取得利润和市场占有率，改进组织结构，提高运营效率，然后上市融资或引进战略投资者，将资金再用于开发其他新药，从而实现企业的滚动发展。
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