1 范围
本标准规定了一次性使用医用口罩(以下简称口罩)的荌求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用千覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
本标准不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。
2 规范性引用文件
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GB/T 14233. 1- -2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233. 2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 16886. 5 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886. 10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886. 12 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
YY 0469 医用外科口罩