中文版  |   English  |   加入收藏  |   客服热线:400-0532-596

aboutus

标准下载

GBT19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分用于灭菌过程的定义确认


1 范围

GB/T 19973的本部分规定了巳使用灭菌剂进行低千常规灭菌处理程度时,处理的医疗器械进行 无菌试验的一般标准。 这些试验预期在定义 、确认或维护灭菌过程时进行。
本部分不适用于:
a) 经过灭菌过程的产品在常规放行时进行的无菌检查;

b) 进行无菌检查(参见3.12);
c) 生物指示剂或接种产品的培养。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件 ,仅注日期的版本适用千本文 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 19973.1一2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

以上为内容导读,完整文档请点击下方图标下载。


 GBT19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分用于灭菌过程的定义确认
首页 | 关于我们 | 网上商城 | 在线客服 | 联系我们
地  址:青岛市城阳区锦汇路1号A2栋
业务联系:400-0532-596 0532-66087773
     0532-66087762 0532-81935169
邮  箱:qdhbywg@vip.126.com
产品技术咨询
  工作日(周一至周六8:00-18:00):
  18562658263 13176865511
  其它时段:13105190021
投诉与建议:13105190021 13006536294