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GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第2部分:GB18279.1应用指南
1.范围
GB18279的本部分为实施GB18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求,也不属于独立应用的准则。
GB18279.1中不适用的条款,本部分也同样不适用。
为方便参照,本部分的条款编号与GB18279.1-2015的编号对应。GB18279.1-2015附录C已包含了GB18279.1要求的详细指南,宜结合本部分-起应用。
本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理,但在更好满足GB18279.1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。