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YY∕T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分透气包装材料湿性和干性


1 范围
  本部分规定了湿性条件和干性条件微生物屏障试验的试验方法.

  本部分给出的试验方法适用于最终灭菌医疗器械的包装材料。


2 规范性引用文件

  下列文件对千本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
  GB/T 450—2008 纸和纸板 试样的采取及试样纵横向 、正反面的测定
  中华人民共和国药典(2015年版)


3 湿性条件微生物屏障试验

  3.1 方法概要
  将微生物液滴滴加到试验样品上。 液滴干燥后,进行试验以测定是否有微生物穿透到试验样品的另一面。
  3.2 取样
  按 GB/T 450-2008取样。


 YY∕T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分透气包装材料湿性和干性
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