常见问题解答

成品培养基还可以再除菌过滤，分装来使用吗？再次的除菌过滤是否对营养成分有影响？

                         
由于培养基中有许多诸如蛋白胨、胰酪胨之类的元素，而这些东西只有在高温高压的条件下才能彻底溶解后进入培养基中，因此高压蒸汽灭菌是一个相对比较好的灭菌方法。而如果仅仅只使用除菌过滤法的话，无法保证培养基中的营养成分可以被彻底溶解。因此，不建议成品培养基进行除菌过滤、分装后再使用。

其它问题

模拟灌装时，需要在哪些阶段做培养基适用性？分别用那些菌株？

除菌过滤对培养基营养成分的影响如何评估，成品培养基是否可以多次除菌过滤后再使用，进行促生长试验是否可以完全证明其促生长能力？

湿热灭菌后的培养基，需要确认什么项目？另外TSB采用湿热灭菌，对于配制的浓度是否有要求？

模拟灌装时限是否需要和工艺验证的灌装时限一致？比如工艺规程描述灌装的药液过滤后存放时限是16小时，模拟灌装也需要做到16小时吗？

无菌工艺模拟时，原液阶段的模拟收集所有培养基都需要培养后检测是否污染，透明容器（如玻璃瓶）收集的培养基是否是培养后直接观察，如果是不透明的PP桶，是否只需要培养后取样进行无菌检查确认？