常见问题解答

为什么说明书上说可在常温下保存一年，资料又说可以长期保存？

                         
菌种保存管未使用前，可在常温下保存1 年，使用后，低温保存，使微生物活性保持到最低 代谢活动状态，在-20℃可保存1-3 年，-80℃或液氮保存可保存5-10 年。不同菌种及不同的保 存温度保存时间会有所不同。（例如：大肠、沙门等常规细菌-20℃我们目前可以保存到6 年）

其它问题

湿热灭菌后的培养基，需要确认什么项目？另外TSB采用湿热灭菌，对于配制的浓度是否有要求？

模拟灌装时限是否需要和工艺验证的灌装时限一致？比如工艺规程描述灌装的药液过滤后存放时限是16小时，模拟灌装也需要做到16小时吗？

无菌工艺模拟时，原液阶段的模拟收集所有培养基都需要培养后检测是否污染，透明容器（如玻璃瓶）收集的培养基是否是培养后直接观察，如果是不透明的PP桶，是否只需要培养后取样进行无菌检查确认？

培养基配置有哪些注意事项？

防止蔓延的方法有哪些？