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常见问题解答
什么是短保食品?
对食品保质期长短的界定,目前国家层面并没有法文明确,仅个别地方对短货架期的食品有作规定。例如上海在口岸进口短货架期食品企业须知中的定义,短货架期食品是指保质期不超过60天的食品,包括但不限于巴氏杀菌乳(包括调制乳)、巴氏杀菌稀奶油、新鲜蔬菜等(冰鲜肉类产品、水产品除外)。
其它问题
无菌工艺模拟时,原液阶段的模拟收集所有培养基都需要培养后检测是否污染,透明容器(如玻璃瓶)收集的培养基是否是培养后直接观察,如果是不透明的PP桶,是否只需要培养后取样进行无菌检查确认?
模拟灌装时限是否需要和工艺验证的灌装时限一致?比如工艺规程描述灌装的药液过滤后存放时限是16小时,模拟灌装也需要做到16小时吗?
湿热灭菌后的培养基,需要确认什么项目?另外TSB采用湿热灭菌,对于配制的浓度是否有要求?
除菌过滤对培养基营养成分的影响如何评估,成品培养基是否可以多次除菌过滤后再使用,进行促生长试验是否可以完全证明其促生长能力?
模拟灌装时,需要在哪些阶段做培养基适用性?分别用那些菌株?
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