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常见问题解答

清洁无菌室所用消毒液如何做到无菌拖把、拖桶如何做到无菌？


  消毒液可采用过滤的方法。无菌拖把、拖桶可采用浸泡、高温灭菌的方法。
其它问题
  • 做阳性对照，为什么同是做5批检样，到最后只是两到三批长菌？原因出在哪？滤膜吗？（我们是做抗菌素的产品）
  • 无菌制剂的处方与工艺都没有改变，10版药典出版是否还需重新验证？
  • 无菌检查验证，2010年版方法改变，变换了大肠埃希杆菌，请问从前经过验证的无菌检查方法，实施2010年药典时是否必须从新的验证方法进行验证？验证后从能进行无菌检查？
  • 药典要求只要供试品的特性允许优先考虑薄膜过滤法。对于小剂量无抑菌作用的注射剂，是直接接种法好还是薄膜过滤法好？
  • 微生物检查样品传递消毒处理，需作验证吗?如何确定其消毒效果？
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