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常见问题解答

无菌性检查，培养基是直接拿去培养，还是按照说明书灭菌处理后再拿去培养？


  成品培养基直接培养；脱水培养基或自己配制的培养基灭菌后拿去培养。
其它问题
  • 每一张膜总冲洗量不得超过1000ml,这个总冲洗量包括样品溶液吗？
  • 无菌检查方法中阴性对照，每瓶溶剂，稀释液，冲洗液都需要收集，是不是每做一批试验，都需同时操作两台集菌仪？阴性对照能否每一批溶剂，稀释液，冲洗液抽一、两瓶做阴性对照？
  • 粉针注射剂，同一个品种有不同规格的产品，在建立方法学验证时是否每个规格都需要进行验证？
  • 南方天气湿度大，易发霉，毛巾或者衣服上可能有黑色的霉点洗不干净，请问有没有好的方法去除霉点？
  • "无菌验证后，试验菌数经测定，若加入菌数大于100cfu,该情况如何处理？是否需要判断其试验无效，重新验证"
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