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常见问题解答

薄膜过滤法滤膜若>50mm,冲洗量是否需调整?如何调整?


  建议按药典规定,选用直径约50mm的滤膜。如要调整,即重新验证。
其它问题
  • 无菌检查法从开始制样到加入培养基也不能超过1h吗?
  • 无菌用培养基是否不用对照培养基?
  • 薄膜过滤法若试验冲洗量1000ml阳性用量多少?
  • 最后灭菌产品的原辅料是否需要做微生物限度检查?
  • 抗生素效价室放在洁净室里面是否合适?
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