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常见问题解答

微生物限度检查法中所用的培养基要进行实用性检查试验,请问这些培养基还需要做无菌检查实验吗?


答:微生物限度检查,药典上没有特别说明对培养基做无菌性检查,但每次都要做阴性对照是检查整个检验系统是否被微生物污染,实际上也包括了培养基的无菌性检查。



其它问题
  • 微生物方法验证,要求菌株回收率≥70%,是否有上限要求?(如不得高于100%或者110%)
  • 生孢梭菌的适宜计数用培养基?(很多验证需对生孢梭菌进行计数)
  • 菌落计数是否需要将每天计数的数据登记在记录本上,是否可以只记录最终的数据?
  • 纳氏试剂的使用原理是什么?
  • 培养基培养出来的菌种有涉及指示剂事项,这个指示剂是指什么?
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