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常见问题解答

细胞培养,要求无菌,这个需要做培养基模拟?


  必须做。
其它问题
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  • 能否通过环境监测的年度数据回顾,趋势回顾,对C级区环境监测减少频率或者减少监测点?
  • SO14644,SO5没有要求5.0um粒子,GMP无菌附录确定又不少于1立方米。验证时,A级区悬浮粒子监测是否一定要采够1立方米?B级区可以按照一定的检测量可以缩小(690L)?
  • 固体制剂沉降菌浮游菌表面微生物监测时,培养皿表面会掉落物料,菌落技术和微生物控制有什么关系?
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