中文版 | English | 加入收藏 | 客服热线:400-0532-596

常见问题解答

现在很多企业都用SO14644的方法和指标，用国标的很少，问，两种都可以吗？

建议采样国标。国标基本上是超SO。SO此组织，不是一个强制性的组织，它出版的所有文献，技术，不是强制执行的标准。各个SO的会员国可以参考执行。对企业来说，先把强制性的国标，GMP，药典当中的法规做到。如果还有能力，再参考执行其他的标准。

其它问题

隔离系统验证，A级有在线监测，但点位不是很多，A级动态与生产同步进行，为了避免离线监测影响产品，动态只能在线，行否？

细胞培养，要求无菌，这个需要做培养基模拟？

洁净区环境监测BCD频次如何定？

对于口服液体制剂车间，空调系统验证要进行动态监测吗？

能否通过环境监测的年度数据回顾，趋势回顾，对C级区环境监测减少频率或者减少监测点？

首页 | 关于我们 | 网上商城 | 在线客服 | 联系我们

地  址：青岛市城阳区锦汇路1号A2栋
业务联系：400-0532-596 0532-66087773
     0532-66087762 0532-81935169
邮  箱：qdhbywg@vip.126.com

产品技术咨询
  工作日(周一至周六8:00-18:00)：
  18562658263 13176865511
  其它时段：13105190021
投诉与建议：13105190021 13006536294

©2001-2024 版权所有青岛高科技工业园海博生物技术有限公司鲁ICP备05018323号-1