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常见问题解答

对于取样间的洁净控制的动态和静态需要什么时候做,等同于生产吗?


  对,没错。取样间,根据产品性质的不同,分为无菌的取样和非无菌的取样。取样间洁净度的级别,也要按照正常的洁净室一样。第一,做年度验证。第二,做正常的清洁消毒和维护。第三,每次取样之前,一定要去监测。特别是对A级,无菌环境的监测。
其它问题
  • 动态监测高度,可以低于0.8米吗?
  • 环境监测,各监测项目的警戒线一般采样什么方法来制定?
  • 空调系统一直运行,没有现场生产,多长时间进行环境监测?
  • 动态监测风险评估由哪个部门做比较合适?
  • 空调验证静态测试,必须监测沉降浮游表面微生物吗?
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