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常见问题解答

药企的环境检测应该依据那个标准？


答：关于环境检测，2015版《中国药典》的9205和GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》都有规定，且一些细节略有差别。其中国标的规定更为具体，建议实际操作中以国标为准，药典可以做为参考。
其它问题
  • 中国药典2015版要求霉菌和酵母菌平皿计数时培养5-7天，那么培养5天可以么？如何计数？
  • 沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA）上会不会生长细菌？
  • 对于取样间的洁净控制的动态和静态需要什么时候做，等同于生产吗？
  • 动态监测高度，可以低于0.8米吗？
  • 环境监测，各监测项目的警戒线一般采样什么方法来制定？
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