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常见问题集锦
常见问题解答
药企的环境检测应该依据那个标准?
答:关于环境检测,2015版《中国药典》的9205和GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》都有规定,且一些细节略有差别。其中国标的规定更为具体,建议实际操作中以国标为准,药典可以做为参考。
其它问题
中国药典2015版要求霉菌和酵母菌平皿计数时培养5-7天,那么培养5天可以么?如何计数?
沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)上会不会生长细菌?
对于取样间的洁净控制的动态和静态需要什么时候做,等同于生产吗?
动态监测高度,可以低于0.8米吗?
环境监测,各监测项目的警戒线一般采样什么方法来制定?
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