《中国兽药典》中关于GA斜面的质控原理主要基于其作为微生物培养基的功能性验证,确保其适用于特定微生物的培养和鉴定。以下是核心质控要点及原理:
一、成分控制
葡萄糖提供碳源和能量,促进微生物生长。质控需验证其浓度(通常0.5%~1%)是否支持目标菌(如真菌或营养要求较高的细菌)的良好生长。琼脂作为凝固剂,需确保斜面硬度适中(通常1.5%~2.0%),形成稳定斜面便于接种和观察。
二、无菌性检查
斜面应无微生物污染。质控时需抽样培养(分别置于23-25℃、35-37℃空培养7天),确认无菌生长。
三、物理性状
斜面外观表面光滑、无干裂或气泡,长度适宜(约占试管2/3),便于划线培养。颜色为均一淡黄色、半透明,无沉淀或混浊。
四、灵敏度测试
接种标准菌株(如白色念珠菌CMCC 98001、大肠埃希氏菌CMCC 44102、金黄色葡萄球菌ATCC 6538和铜绿假单胞菌CVCC 2000),用0.1%蛋白胨水将质控菌株的新鲜培养物制成每1.0 ml含菌数小于50 CFU的菌悬液,取GA斜面10支,分别接种1.0 ml含菌数小于50 CFU/ml的质控菌株,每个菌种接种3支,另一支不接种,作为阴性对照,置35~37℃培养18-72小时,观察生长情况(菌落大小、形态、密度)是否符合预期,确保培养基支持目标微生物的典型生长。
GA斜面的质控通过化学(成分)、物理(性状)和生物学(无菌性、生长性能)多维度验证,确保其提供稳定的营养与环境,适用于兽用微生物(尤其是真菌)的分离、培养及鉴定,符合兽药生产与检验的可靠性要求。
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