植物源TSB的介绍与应用

一、诞生背景

  传统的TSB配方中含有胰酪胨，胰酪胨是一种动物源的蛋白胨（胰酪胨是由胰酶水解酪蛋白制成，而酪蛋白则是仅存在于哺乳动物的乳汁中，因此不存在植物源的胰酪胨），可能引入BSE（疯牛病）或TSE（可传染性海绵脑病）等外源污染，特别是对于生产线上的模拟灌装测试，使用动物源的TSB或其他培养基等含有动物来源的成分时，需评估外源污染风险，给生产带来极大不便。

二、植物源TSB介绍

  TSB中含有胰酪胨、大豆胨、氯化钠、葡萄糖和磷酸氢二钾五种成分，其中氯化钠、葡萄糖和磷酸氢二钾均非动物性来源，大豆胨则是植物源的蛋白胨，仅有胰酪胨为动物源成分，因此选用适宜的植物源蛋白胨替换胰酪胨，并且在培养效果上达到于动物源TSB基本一致，即为植物源TSB，不含有任何动物源成分。

三、植物源TSB的应用

  植物源TSB主要应用于模拟灌装测试上，对于过滤除菌使用的植物源TSB，一般适合使用经无菌处理过的，减少微生物负载，并消除支原体可能带来的影响。对于高压蒸汽灭菌方式，通常无需使用无菌的植物源TSB干粉。除模拟灌装以外，无菌检查、药敏测试等方面也可使用植物源的TSB。

四、植物源TSB的质量控制

  植物源TSB的质量控制方法与常规TSB方法一致即可。

  对于理化性质检验，通常需对培养基的澄清度、溶解性、pH等方面进行检测。

  对于微生物灵敏度和适用性测试，可参考中国药典中无菌检查法及微生物限度检查法中TSB的质控方法。

  若使用无菌植物源TSB，还应对无菌性进行检验。

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