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一、引言
微生物检测是食品安全生产、水质环境监测、医药制剂质控、临床检验、化妆品合规管控的法定核心环节,从《食品安全国家标准GB 4789 食品微生物学检验》《2025 版中国药典微生物限度检查法》到出入境检验检疫 SN/T 系列标准,均对微生物试验全流程操作、试剂制备、样品前处理、辅料质控等设置了严格的规范。一份准确、可溯源的微生物检测报告,建立在培养基配制、无菌分装、样品稀释、凝胶辅料性能检测等数十个标准化操作步骤之上,任何环节的人工误差、污染风险、效率短板,都会直接造成菌落计数偏差、假阳性或假阴性、试验数据失效,甚至导致产品抽检不合格、试验室资质审核不通过等问题。
完整微生物试验链路包含四大核心阶段:培养基制备阶段(琼脂复熔、恒温控温、平皿及试管无菌分装)、样品前处理稀释阶段(均质袋及试剂瓶精准定量稀释、批量分液)、凝胶辅料质控阶段(琼脂、明胶、卡拉胶等胶体凝胶强度标准化检测)、批量样本自动化处理。在传统人工操作模式下,每个阶段都存在难以规避的行业痛点。
二、微生物试验过程中常见的困境
1.人工培养基配制环节的隐患
按照国标要求,90 mm标准平皿需注入18 mL-20 mL琼脂培养基,琼脂灭菌后必须冷却至47℃-50℃才能添加热敏感添加剂,冷却温度过高会灭活抗生素、指示剂,温度过低则琼脂提前凝固无法均匀铺板。传统水浴锅仅能简单加热,无自动控温、快速降温功能,操作人员需全程值守测温,大批量配制时反复人工倾倒平皿,会出现三大问题:
分装精度失控,人工倾倒量筒、烧杯误差可达5 mL以上,平皿琼脂厚度厚薄不均,菌落扩散面积不一致,最终计数重复性差;无菌风险飙升,长时间敞口人工操作,空气中孢子、杂菌落入平皿造成污染,整批平板报废;人力成本极高,单日数百份平皿制备,人工重复倾倒极易疲劳,200份平板至少耗时2小时以上,挤占检测人员菌种培养、数据分析时间。
试管液体培养基、增菌肉汤分装同样存在短板:手动移液枪批量分装效率极低,小体积试剂分装重复性差,大量离心管、采样管处理时,人工操作耗时成倍增加。
2.样品稀释和分液效率的问题
微生物限度、菌落总数检测必须做10倍梯度稀释,传统操作依靠量筒称重、手动移液,100 mL均质袋稀释单份样品需要40秒以上,大批量样品检测时,单日上千份稀释样本完全依靠人工,不仅速度缓慢,人工称重读数误差可达5%以上,不符合药典、食品检测对稀释精度±1%以内的质控要求;同时分液管路、容器清洗依靠人工刷洗,管路内部生物膜难以清除,存在交叉污染隐患。
3.凝胶辅料质控依赖人工的问题
琼脂、药用明胶、可得然胶是微生物培养基、药用胶囊、凝胶类食品的核心原料,凝胶强度直接决定培养基凝固性能、胶囊成型稳定性,国标GB6783-2013、2025药典通则0634均强制要求凝胶强度定量检测。传统人工检测依靠简易砝码、标尺手动压测,读数全凭肉眼,精度仅克级,无法达到0.1 g高精度测量需求;无自动数据记录功能,检测曲线、数值无法溯源,试验室CNAS审核时常因质控数据不规范扣分。
以上诸多痛点,长期困扰全国各类微生物试验室:食品厂质检、第三方检测机构、药企质控部、高校微生物科研试验室普遍面临“人手不足、试验误差大、合规溯源难、加班常态化”的困境。为从源头解决微生物试验全流程的人工短板,我公司深耕微生物试验室自动化设备研发,推出覆盖培养基复熔、平皿分装、试管分液、重量稀释、凝胶强度检测等全链条智能仪器,一套设备组合成为试验室专属“智能小助手”,以自动化、高精度、标准化设计,完美匹配国标与药典规范,让微生物试验省时、省力、数据精准可追溯。
三、一站式解决琼脂复熔与无菌分装难题
培养基制备是微生物试验第一道关键工序,也是人工操作问题最集中的环节,我公司推出两款核心智能设备,可分别解决琼脂恒温复熔、平皿自动化分装两大核心需求,搭配试管分装仪覆盖小管试剂批量处理。
1.培养基速冷水浴复熔仪
培养基速冷水浴复熔仪如图1所示。
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内部图
图1 培养基速冷水浴复熔仪示图
传统水浴锅仅具备基础加热功能,无法实现快速降温、精准恒温,操作人员需要反复测温、手动升降温,大批量琼脂复熔时极易出现温度失控,导致培养基失效。复熔仪专为微生物培养基制备设计,集加热复熔、快速降温、恒温保温、定时存储四大智能功能于一体,温度区间覆盖室温至100℃,完美适配全品类培养基的使用。
培养基速冷水浴复熔仪优点有三,一是全自动温区切换,灭菌后的高温琼脂放入设备,设备自动快速降温至国标要求47℃-50℃恒温区间并长期保温,无需人工实时监测温度,操作人员可同步开展平皿、试剂准备工作,单人可同时处理3-5批培养基;二是水浴均匀加热无局部焦糊,全域循环水浴结构,避免琼脂底部高温碳化、营养成分破坏,保证培养基理化性能稳定,提升目标菌回收率;三是适配多行业场景,食品微生物检测、医药微生物限度、细胞培养、水质环境监测试验室均可使用,支持大批量集中制备培养基,大幅减少等待耗时。
该设备从根源规避“温度把控失误导致培养基报废”的常见试验事故,原本需要专人全程值守1小时的复熔工序,现在仅需放入、取出两步操作。
2.智能平皿分装仪
智能平皿分装仪如图2所示。
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内部图
图2 智能平皿分装仪示图
平皿倾注是微生物检测最重复、最消耗人力的工序,智能平皿分装仪是替代人工倾倒的核心自动化小助手,设备搭载模拟人手仿生倾倒机构,无需灌装管路,彻底杜绝管路残留培养基滋生杂菌的污染问题,适配90 mm标准平皿批量无菌分装。
智能平皿分装仪优点有四,一是超高分装效率,每小时稳定分装200-240个平皿,同等工作量下,人工操作2小时的任务,设备仅需1小时完成;二是高精度稳定控量,分装精度±2 mL,严格匹配国标18 mL-20 mL标准注液量,所有平皿琼脂厚度均匀统一,消除人工倾倒带来的体积误差,菌落计数平行样相对偏差显著降低,试验重复性大幅提升;三是灵活兼容无限制,不限培养基品种,营养琼脂、孟加拉红、EMB、VRBA等选择性培养基均可分装,不限单次分装数量,小批量科研试验、大批量工厂质检均可适配;四是整机封闭无菌腔体,减少培养基与空气接触时长,杂菌污染率大大降低。
3.智能试管分装仪
智能试管分装仪如图3所示。
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屏幕操控
图3 智能试管分装仪示图
针对增菌肉汤、稀释缓冲液、染色试剂等试管、离心管、采样管批量分装需求,桌面型智能试管分装仪成为小型样本处理的得力助手。设备搭载多轴机械臂运动机构,体积小巧不占用试验室操作台空间,集成高精度蠕动泵,适配1 mL-10 mL小流量微量试剂分装。
智能试管分装仪优点有三,一是高效批量处理,10 mL规格试剂每小时可分装1500支试管,疾控、水质试验室大批量水样增菌液分装效率提升10倍;二是超高微量精度,分装精度可达±0.1 mL,微量指示剂、选择性添加剂分液无误差,保障每支试管试剂浓度统一;三是极简智能操作,触摸屏一键启动,自由设定任意分装体积,机械臂自动定位试管,无需人工手持容器,长时间连续操作无疲劳感,单人可同步完成分液与样本标记工作。
四、样品稀释分液智能小助手
微生物样品前处理的核心是梯度稀释与定量分液,均质袋、试剂瓶、三角瓶、大容量容器分液差异大,我公司具有重量稀释仪、定量液体分装仪、双称双泵稀释仪四款智能设备,覆盖从微量到大流量所有分液场景,全部搭载称重校准系统。
1.基础款重量稀释仪
基础款重量稀释仪如图4所示。
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屏幕操控
图4 基础款重量稀释仪示图
重量稀释仪集成高精度称重传感器与蠕动泵,一台设备集成重量稀释、定量分装、手持分液、管路自动清洗四大功能,是中小型微生物试验室通用前处理助手。设备采用称重模式实时校准分液体积,不受液体粘度、管路损耗影响,分装精度稳定,分液流量2000 mL/min,100 mL均质袋单次稀释仅需4秒。
传统人工100份样品梯度稀释至少耗时1.5小时,使用该设备仅需20分钟完成,自带一键清洗功能,自动冲刷管路残留样品,杜绝不同样品间交叉污染。
2.双称双泵重量稀释仪
双称双泵重量稀释仪如图5所示。
整体图
屏幕操控
图5 双称双泵重量稀释仪示图
针对日均上千份样品的第三方检测、出入境检疫、大型食品集团试验室,双称双泵稀释仪实现两组试剂、两组样本同步稀释,单泵流量2000 mL/min,整机最高4000 mL/min分液速度,100 mL样品4-6秒完成稀释,单日处理样本量直接翻倍。设备双独立称重系统,两路分液精度均可稳定控制,自动运算稀释倍数,无需人工手动计算、记录,批量样品前处理效率提升100%,完美解决大批量检测拥堵、人员加班问题。
3.定量液体分装仪
蠕动泵定量分装仪如图6所示。
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蠕动泵局部
图6 蠕动泵定量分装仪示图
磁力泵定量分装仪如图7所示。
整体图
磁力泵局部
图7 磁力泵定量分装仪示图
两款大流量定量分装仪分别采用蠕动泵、磁力泵两种驱动方案,适配不同理化特性试剂,支持试剂瓶、均质袋双容器分装,兼顾培养基原液、无菌缓冲液、提取液大容量分装需求。设备内置流量自动校准程序,一键修正管路偏差, 2000 mL/min大流量输出,适合培养基原液批量分装储存。磁力泵型号无介质接触泵芯,耐酸碱腐蚀性试剂,医药微生物试验室优先选用;蠕动泵型号适配高粘度琼脂缓冲液,食品、水质检测通用。
整套稀释分液设备矩阵,完整覆盖从1 mL微量试管到1000 mL大容量均质袋的所有分液需求,替代量筒、移液枪、手动天平组合,将样品前处理环节人力投入降低,同时消除人工读数、计算带来的稀释倍数误差,保证梯度稀释数据合规可溯源。
五、凝胶强度测定智能小助手
琼脂、明胶、卡拉胶等微生物培养基、药用胶囊核心原料,凝胶强度不合格会导致平板无法凝固、胶囊易开裂,是微生物试验室原料质控必检项目。传统手动检测设备无标准化流程、无自动数据存储,我公司推出三款智能凝胶强度测定仪。
1.通用凝胶强度测定仪
通用凝胶强度测定仪如图8所示。
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屏幕操控
图8 凝胶强度测定仪示图
设备适配琼脂、卡拉胶、果胶、明胶、魔芋胶、高分子水凝胶等十余种胶体检测,测量量程可选0-3 kg/5 kg/8 kg,严格遵循 GB 28304-2012 可得然胶、GB6783-2013 明胶两项国家强制标准,同时兼容ISO国际检测方法。全自动探头匀速下压,实时记录力值曲线,精度0.1 g,替代人工砝码按压,消除肉眼读数误差;数据自动存储、导出打印,检测报告完整可溯源,满足试验室资质审核资料要求。食品添加剂企业、培养基生产企业、水质微生物试验室均可用于原料入库质控。
2.明胶冻力测定仪
明胶冻力测定仪如图9所示。
整体图
测定探头局部图
图9 明胶冻力测定仪示图
除常规胶体外,设备拓展适配肉糜、鱼丸、奶油、果冻、蛋白凝胶等食品基质强度测试,覆盖肉制品、乳制品微生物配套原料质控场景。测量范围0~3000 g/cm2,高精度传感器捕捉细微力学变化,精准区分不同配方胶体成型性能,帮助试验室筛选适配培养基、食品生产的优质明胶、琼脂原料,从源头规避因凝胶性能差导致的微生物试验平板开裂、样品成型失效问题。
3.药典版凝胶(凝冻强度)测定仪
该设备严格依据2025版中国药典四部通则0634凝胶强度测定法研发,专为药企微生物限度试验室、药用辅料企业设计,凝冻强度测试支持4 mm可调压入深度,量程0 - 3000 bloom g(药典标准Bloom值单位),精度0.1g。自动实时显示凝冻强度曲线、峰值力值,数据永久存储,完全满足药用明胶、空心胶囊原料质控合规需求。对于制药企业微生物试验室而言,这款智能小助手解决了传统设备不符合药典标准、检测数据无法用于GMP审核的核心痛点,让凝胶辅料质控流程标准化、合规化。
六、总结
微生物检测是食品安全、医药安全、环境安全的重要防线,试验数据的精准、可靠离不开标准化、自动化的硬件支撑。长期以来,大量试验室依靠人工完成全流程操作,不仅加重检验人员工作负担,更暗藏误差、污染、不合规多重隐患。
智能仪器切入试验室每一个基础操作环节,不只是单一替代人工工具,而是基于微生物试验专业知识、国标药典规范打造全链路自动化解决方案。从琼脂复熔、平皿和试管无菌分装,到样品梯度稀释、凝胶辅料标准化质控,每一台设备都针对性解决对应工序的行业痛点,让繁琐重复的基础试验操作高效化、精准化、合规化。
未来微生物试验室的发展趋势,必然是自动化、智能化、无人化,一套适配全流程的智能设备,不仅是提升检测产能的工具,更是试验室标准化建设、资质合规管控、降本增效升级的核心支撑。我们将持续深耕微生物检验设备技术研发,例如菌液涂布仪 为食品、医药、水质、第三方检测、科研院校各类微生物试验室提供更完善、更贴合标准的自动化解决方案,让每一次微生物试验都省时省力、数据可靠。
文中所示智能仪器总结如表1所示。
表1 智能仪器罗列
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产品名称 |
产品货号 |
主要功能 |
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培养基速冷水浴复熔仪 |
是一款集琼脂培养基加热复熔、快速降温、精准恒温、定时保温于一体的智能制备设备。 |
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智能平皿分装仪 |
是一款主要用于平皿培养基无菌分装的自动化仪器。 |
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智能试管分装仪 |
是一台桌面型的批量试剂分装仪器,可用于实验室常用玻璃试管、采样管、离心管等试管的试剂批量分装。 |
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基础款重量稀释仪 |
是一种配备高精度蠕动泵和称重传感器的批量分液仪器,能够快速、精准的完成样品稀释操作。 |
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双称双泵重量稀释仪 |
是一款配备高精度蠕动泵和称重传感器的双工位分液仪器,支持两组相同或不同试剂、样本同步稀释,满足大流量试剂双倍分装需求。具有重量稀释功能、定量分装功能、手持分装功能、清洗功能四种功能。 |
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定量液体分装仪 |
蠕动泵 GH-DLR01 磁力泵 GH-DLC01 |
是一种配备高精度蠕动泵和称重传感器的分液仪器,适用于大流量试剂的无菌分装。 |
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通用凝胶强度测定仪 |
可用于琼脂、卡拉胶、果胶、海藻胶、槐豆胶、角豆胶、黄原胶、明胶、瓜尔豆胶、刺槐豆胶、魔芋胶、可得然胶、高吸水树脂、高分子水凝胶等胶体的凝胶强度测定。 |
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明胶冻力测试仪 |
可用于测试肉糜、果冻、蛋白、明胶、卡拉胶、琼脂、琼胶、高吸水树脂、高分子水凝胶、黄油、奶油、鱼丸、奶制品、油田用聚合物等凝胶的凝胶强度。 |
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药典版凝胶(凝冻强度)测定仪 |
用于测定供试品的凝胶强度(亦称凝冻强度),以评价其在特定条件下所形成的凝胶的力学性能。 |
注:本文属海博生物原创,未经允许不得转载。
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