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常见问题集锦
常见问题解答
08-06
生物安全柜,净化操作台每年是否需要检定?
08-06
微生物检验用的各种试剂除了化学纯,能否使用分析纯?
08-06
培养基适用性检查无菌性检查中“每批培养基随机取不少于5支(瓶))中”中“每批”指脱水商品培养基的生产批次,还是指制备的批次?
08-06
方法验证时:对照加的菌液是最后才加吗?
08-06
硫乙醇酸盐流体培养基培养后会有点浑浊(排除是菌生长),是否可以在灭菌之前过滤培养基?
08-06
能否直接用电磁炉煮培养基(加热)?最佳加热方法是?
08-06
消毒液本来就是用来消毒杀菌的,又怎么会存在消毒液是否无菌这一说法?
08-06
日常所用的消毒液是哪些?
08-06
化妆品微控的容器洗涤一般用什么洗涤较好?
08-06
高压消毒炉的培训一般在哪里有举行?
08-06
微生物的操作记录,可否直接用电子版进行记录。也就是将操作结果及过程记录在电子系统内?如细菌培养时间为72小时,在操作规程上可否写成为72±2小时。生产企业可否将有菌种的检查项目,如方法学验证、培养基适用性检查委托有资格的单位检验
08-06
清洁无菌室所用消毒液如何做到无菌拖把、拖桶如何做到无菌?
08-06
做阳性对照,为什么同是做5批检样,到最后只是两到三批长菌?原因出在哪?滤膜吗?(我们是做抗菌素的产品)
08-05
无菌制剂的处方与工艺都没有改变,10版药典出版是否还需重新验证?
08-05
无菌检查验证,2010年版方法改变,变换了大肠埃希杆菌,请问从前经过验证的无菌检查方法,实施2010年药典时是否必须从新的验证方法进行验证?验证后从能进行无菌检查?
08-05
药典要求只要供试品的特性允许优先考虑薄膜过滤法。对于小剂量无抑菌作用的注射剂,是直接接种法好还是薄膜过滤法好?
08-05
微生物检查样品传递消毒处理,需作验证吗?如何确定其消毒效果?
08-05
检验针剂时,安瓿表面消毒可否用碘液浸泡作为消毒,如果可以,它会杀死样品本身的微生物吗?
08-05
无菌实验供试品在传入无菌传递窗前能否泡消毒液?
08-05
供试品传入无菌,对表面进行消毒。用75%无菌酒精浸泡表面是否可行?可用如何方法。(等紫外照射1h+酒精喷射,是否可行?注:无缓冲间的情况。从一般区直接进入传递窗)
08-05
革兰氏染色前,菌落是否要先纯化(接到营养琼脂斜面上)还是直接从选择性培养基上挑起菌落直接染色?
08-05
菌株的纯度和特性要多久确认一次,最短时间和最长时间分别是多少?
08-05
铜绿假单胞菌用什么方法保存及更活处理方法?
08-05
生化检查用的鉴定盒是否需要跟培养基一样做适用性检查?如果需要做,应该如何进行?
08-05
大肠生化实验中的靛基质试验(I)项结果为“+”或者“-”均不影响最终结果的判断,请问该项的意义何在?是否可以取消?
08-05
有时候在玫瑰红钠琼脂或营养琼脂平板上生长有酵母菌,在酵母菌生长的位置底部产生了一个气泡状的圆形,把底部的琼脂都贡起来了,又或者表面没有任何菌落,而琼脂被贡起来,请问这种圆形气泡是菌吗?在计数时是否也把它算入酵母菌?
08-05
标准菌黑曲霉在传代前需要先接到改良马丁培养基复苏后,再传代,如果需要,接到改良马丁培养基后培养时间怎么定?
08-05
在做方法验证时,黑曲霉菌浓度大于20cfu/皿时,培养5天后菌落蔓延扩散,无法各个区分,如何在药典要求的50~100cfu和实际操作结果中找到平衡?因为菌浓对回收率及操作RSD%影响很多。
08-05
为什么有时候细菌管会长真菌,而真菌管也会长细菌?
08-05
生孢梭菌,菌落培养计数时一定要在厌氧条件下进行吗?
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