1 范围
本标准规定了医用外科口罩（以下简称口罩）的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。

本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。

2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用千本文 件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 14233. 1- -2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

GB/T 14233. 2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 16886. 5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886. 10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验