首先，需要确认配置培养基的灭菌锅是否做过验证；其次，湿热灭菌配置的培养基是否做过促生长实验，也就是说，该灭菌程序是否通过如满载、空载、1/2、3/4的验证。以上两个步骤也仅仅只是保证配置完成的培养基是无菌的。同时，也需要保证整个模拟灌装流程也是无菌的，尤其是如何转移、传递到洁净区的问题，这也正是无菌工艺的难点所在（可参考欧盟附录）。

其中配置的培养基经过灭菌、装载等验证也面临同样的问题，如何转移使用、如何对接，始终困扰客户。为了解决用户对于自配培养基的配置、转移等步骤的无菌性要求，即用型培养基是比较好的解决方法，最大程度避免了各个环节的污染风险。

对于TSB的配置浓度法规规定标准浓度为30克TSB干粉加一升水，需要严格按照法规来执行。