洁净室环境监测BCD级别的频次应该如何去定？如果修订该频次应该做哪些评估？-常见问题解答-青岛海博生物

常见问题解答

洁净室环境监测BCD级别的频次应该如何去定？如果修订该频次应该做哪些评估？

B级应该按照A级区对待，因为B级是A级的背景区，C级D级中国GMP规定24个月做一次验证，欧盟规定12个月做一次，这指的是验证。如果是动态监测，环境监测分两个，一是微生物监测，二是尘埃粒子监测，对于CD级监测，可以一个季度一次，微生物一个月一次（GMP验证指南）。C级每月，D级每季度。

其它问题

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