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阳性操作间的空调系统是否应与微生物限度检查的空调系统完全分开,若未分开,是否可以采取直排的方式?(不利用阳性间的空调回风)
2020/8/6
阳性接种室,有没有硬性要求在万级区域局部百级区域?
2020/8/6
生产原料药的公司,其微生物检测方法采用限度检查法,请问洁净室的划分中还需要建立“无菌检查室”吗?
2020/8/6
无菌操作时,对显微镜硬件条件的需求是怎样?
2020/8/6
生物安全柜,净化操作台每年是否需要检定?
2020/8/6
微生物检验用的各种试剂除了化学纯,能否使用分析纯?
2020/8/6
培养基适用性检查无菌性检查中“每批培养基随机取不少于5支(瓶))中”中“每批”指脱水商品培养基的生产批次,还是指制备的批次?
2020/8/6
方法验证时:对照加的菌液是最后才加吗?
2020/8/6
硫乙醇酸盐流体培养基培养后会有点浑浊(排除是菌生长),是否可以在灭菌之前过滤培养基?
2020/8/6
能否直接用电磁炉煮培养基(加热)?最佳加热方法是?
2020/8/6
消毒液本来就是用来消毒杀菌的,又怎么会存在消毒液是否无菌这一说法?
2020/8/6
日常所用的消毒液是哪些?
2020/8/6
化妆品微控的容器洗涤一般用什么洗涤较好?
2020/8/6
高压消毒炉的培训一般在哪里有举行?
2020/8/6
微生物的操作记录,可否直接用电子版进行记录。也就是将操作结果及过程记录在电子系统内?如细菌培养时间为72小时,在操作规程上可否写成为72±2小时。生产企业可否将有菌种的检查项目,如方法学验证、培养基适用性检查委托有资格的单位检验
2020/8/6
清洁无菌室所用消毒液如何做到无菌拖把、拖桶如何做到无菌?
2020/8/6
做阳性对照,为什么同是做5批检样,到最后只是两到三批长菌?原因出在哪?滤膜吗?(我们是做抗菌素的产品)
2020/8/6
无菌制剂的处方与工艺都没有改变,10版药典出版是否还需重新验证?
2020/8/5
无菌检查验证,2010年版方法改变,变换了大肠埃希杆菌,请问从前经过验证的无菌检查方法,实施2010年药典时是否必须从新的验证方法进行验证?验证后从能进行无菌检查?
2020/8/5
药典要求只要供试品的特性允许优先考虑薄膜过滤法。对于小剂量无抑菌作用的注射剂,是直接接种法好还是薄膜过滤法好?
2020/8/5
微生物检查样品传递消毒处理,需作验证吗?如何确定其消毒效果?
2020/8/5
检验针剂时,安瓿表面消毒可否用碘液浸泡作为消毒,如果可以,它会杀死样品本身的微生物吗?
2020/8/5
无菌实验供试品在传入无菌传递窗前能否泡消毒液?
2020/8/5
供试品传入无菌,对表面进行消毒。用75%无菌酒精浸泡表面是否可行?可用如何方法。(等紫外照射1h+酒精喷射,是否可行?注:无缓冲间的情况。从一般区直接进入传递窗)
2020/8/5
革兰氏染色前,菌落是否要先纯化(接到营养琼脂斜面上)还是直接从选择性培养基上挑起菌落直接染色?
2020/8/5
菌株的纯度和特性要多久确认一次,最短时间和最长时间分别是多少?
2020/8/5
铜绿假单胞菌用什么方法保存及更活处理方法?
2020/8/5
生化检查用的鉴定盒是否需要跟培养基一样做适用性检查?如果需要做,应该如何进行?
2020/8/5
大肠生化实验中的靛基质试验(I)项结果为“+”或者“-”均不影响最终结果的判断,请问该项的意义何在?是否可以取消?
2020/8/5
有时候在玫瑰红钠琼脂或营养琼脂平板上生长有酵母菌,在酵母菌生长的位置底部产生了一个气泡状的圆形,把底部的琼脂都贡起来了,又或者表面没有任何菌落,而琼脂被贡起来,请问这种圆形气泡是菌吗?在计数时是否也把它算入酵母菌?
2020/8/5
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