英文名称
:产品货号
:HBPT8661-18产品规格
:3ml*20支产品价格
:280元保质期
:一年产品用途
:用于灭活病毒保存备注
:生产备案号:鲁青食药监械生产备20150002号; 产品备案号:鲁青械备20200170号用途:用于灭活病毒保存
规格:3ml*20支/盒
包装方式:塑料管装3ml,单支独立包装,更防漏,免污染
存储条件及有效期:5-25℃ 12个月
检验原理:
胍盐可灭活病毒和抑制RNA酶活性;抗生素具有广谱抗菌作用,苯酚红为酸碱指示剂,变色区域pH值6.6(黄)~8.0(红),在pH值7.2~7.4时呈红色。
主要组成成分:Hank's平衡盐、苯酚红、庆大霉素、多粘菌素B、胍盐、冷冻保护剂等。
样本要求:标本应当在采集后2-4小时内送至实验室。不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24小时内检测的标本可置于4℃保存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。如无-7O℃保存条件,则于-20℃暂存。避免标本反复冻融。设立专库或专柜保存标本,双人双锁管理。
使用方法:
1.根据采样需求,在采集前对受检者进行分组,并在采样管的标签上标注采集信息。
2.咽拭子标本:被采集人员头部微仰,嘴张大,发“啊”音,露出两侧咽扁桃体,采集人员将拭子越过被采集人员舌根,在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次,然后在咽后壁上下擦拭至少3次。操作完毕后,将拭子头置入管中、拭子折断点置于管口处,稍用力折断使拭子头落入采集管的液体中,弃去折断后的拭子杆,旋紧管盖,将采集管置于稳定的置物架上。每例采集后采集人员均应进行手消毒。
3.依照上述采集方法依次采集其余9支拭子,将完成采集的拭子放入同一采集管中,动作轻柔,避免气溶胶产生。连续采集10支拭子以后,旋紧管盖,防止溢洒。如采集管内拭子不足10支,应做好特殊标记并记录。
4.标本应当在采集后2-4小时内送至实验室。不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24小时内检测的标本可置于4℃保存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。如无-70℃保存条件,则于-20℃暂存。避免标本反复冻融。设立专库或专柜保存标本,双人双锁管理。
检验方法的局限性:本产品仅用于病毒样本的运送、保存。
产品性能指示:
外观:管内采样为红色、透明、无沉淀液体;
pH值:25℃储存时pH值为7.2~7.4;
装量:不低于标示量;
稳定性:产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。
注意事项:
1.禁止将采样液直接接触被采集人员。
2.禁止先用采样液浸润拭子后采样。
3.每例采集后采集人员均应进行手消毒。
4.本产品为一次性产品,仅用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存,超出预期用途不得使用。
5.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。
6.采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行;标本进行检测时,应在符合安全级别的实验室进行操作。
7.标本应当在采集后2-4小时内送至实验室。不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24小时内检测的标本可置于4℃保存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。如无-70℃保存条件,则于-20℃暂存。避免标本反复冻融。设立专库或专柜保存标本,双人双锁管理。
参考文献:
1.全国流感监测方案(2017年版)2.WHO全球流感网络监测方案
2.WHO全球流感网络监测方案
3.手足口病标本采集及检测技术方案
4.新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
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